阿纳莫林的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

阿那莫林(Anamorelin)是一种专门用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者的药物。它通过调节生长激素分泌因子受体1a(GHS-R1a),促进食欲和体重增加,从而改善患者的生活质量。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。具体来说,患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上的情况时,可以考虑使用阿那莫林:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5 mg/dL、血红蛋白值低于12 g/dL或白蛋白值低于3.2 g/dL中任意一项

阿那莫林通过激活GHS-R1a受体,促进食欲和体重增加,改善患者的营养状态和生活质量。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100 mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

剂型和规格

阿那莫林是一种椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。常见的规格为50 mg/片,每盒100片。市场上主要有两个厂家提供阿那莫林:小野制药(463美元/盒)和老挝卢修斯(412美元/盒)。

用药注意事项

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用阿那莫林的过程中,应定期监测血糖值、尿糖、肝功能等指标,如发现异常应及时停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的女性,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应仅在医生指导下用药,老年人则需一边观察状态一边慎重给药,特别是关注肾功能、肝功能、免疫功能等生理功能的下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。具体来说:

  • 抗心律失常药:可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。
  • 抗恶性肿瘤药物:可能会增加心脏毒性。
  • 中度CYP3A4抑制剂:可能会增加血药浓度和副作用。
  • 葡萄柚汁:可能会增加血药浓度和副作用。
  • CYP3A4诱导剂:可能会降低血药浓度和治疗效果。

因此,在使用阿那莫林期间,应避免与上述药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

贮存方法

阿那莫林应密封保存,放置在干燥、避光的地方,避免极端温度。具体注意事项如下:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林的有效期为48个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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