恩西地平（Enasidenib）是一种用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）的异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩西地平概述

适应症

恩西地平（Enasidenib，商品名：Idhifa）适用于成年患者的复发或难治性急性髓性白血病（AML），尤其是那些通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的测试检测到异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的患者。这种药物通过抑制IDH2突变体的功能，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日一次，口服，无论是否与食物同服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，建议至少治疗6个月，以观察临床反应。片剂应整片吞下，不得咀嚼、分裂或压碎。如果错过了一次剂量，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

不良反应

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降，发生率均超过20%。在使用过程中，应定期监测血细胞计数和血液化学成分，特别是在治疗的前3个月内每两周监测一次，以便及时发现并处理任何异常情况。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

用药注意事项

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。药物应放在干燥、通风良好的地方，防止受潮。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，需谨慎使用。例如，避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能降低底物药物的全身暴露量，影响药效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。恩西地平还可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量，并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。与年轻人相比，老年人使用恩西地平时总体上没有显著差异。轻度肝功能损害不会改变全身暴露量，但重度肝功能损害可能导致暴露量增加。肾功能损害也不会改变全身暴露量。治疗期间避免怀孕，育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。动物实验表明，恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此在开始治疗前应确认妊娠状态。

价格信息

恩西地平的价格因产地和规格不同而有所差异。美国Celgene公司生产的100毫克*30粒规格的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50毫克*60片规格的恩西地平，价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50毫克*30片规格的恩西地平，价格约为185美元一盒。孟加拉珠峰制药生产的50毫克*30片规格的恩西地平，价格约为658美元一盒。