




曲贝替定(Trabectedin,商品名 YONDELIS)是一种用于治疗某些类型癌症的细胞毒性药物。本文将详细介绍曲贝替定的医保信息、价格、疗效和副作用,以及在使用过程中的注意事项。
曲贝替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上没有仿制药。美国强生生产的曲贝替定规格为 1mg,价格约为 1354美元一盒。这种高成本主要是因为其独特的药理作用和复杂的生产工艺。
曲贝替定主要适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。其作用机制是通过结合 DNA 小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰 DNA 复制和转录,从而抑制癌细胞的生长和分裂。多项临床试验表明,曲贝替定在这些类型的肉瘤中表现出显著的疗效,延长了患者的生存期并改善了生活质量。
曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。血液系统方面的不良反应主要有中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。肝功能异常也是常见的不良反应,表现为丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和肌酸磷酸激酶(CPK)水平升高。严重的不良反应还包括心肌病、横纹肌溶解症和毛细血管渗漏综合征。
对于哺乳期妇女,建议在使用曲贝替定期间停止哺乳,因为药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。孕妇应避免使用曲贝替定,因为它可能导致胎儿损伤。具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服药后至少 2 个月内应采取有效避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次服药后至少 5 个月内也应采取避孕措施。
中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的 1.5 倍至 3 倍,AST 或 ALT 低于正常值上限的 8 倍)的推荐剂量应减少至 0.9mg/m2。重度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的 3 倍,且 AST 和 ALT 高于正常值上限的 8 倍)禁用曲贝替定。医生应根据患者的具体情况进行个体化治疗。
轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估,因此这类患者应谨慎使用,并在医生的密切监测下进行治疗。
曲贝替定与强 CYP3A 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)联合使用会显著增加曲贝替定的全身暴露量,可能导致不良反应加剧。因此,患者应避免同时使用这些药物。如果必须使用短期(少于 14 天)强 CYP3A 抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用。此外,曲贝替定与强 CYP3A 诱导剂(如利福平、苯巴比妥等)联合使用会减少曲贝替定的全身暴露量,同样应避免。
总的来说,曲贝替定是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物的特殊处理和处置程序,以确保患者的安全和治疗效果。
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