图卡替尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-14

图卡替尼(Tucatinib)是由西雅图基因技术公司(Seattle Genetics Inc.)生产的一种口服药物,主要用于治疗HER2阳性且已出现转移或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者。该药物于2020年4月获得美国FDA的批准,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,显著提高了患者的生存率和生活质量。

适应症和用途

主要适应症

图卡替尼主要适用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者,特别是那些手术无法切除或已经发生转移的患者。这类患者通常已经接受过一种或多种抗HER2的治疗,但病情仍继续进展。图卡替尼通过抑制HER2受体的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

联合治疗方案

图卡替尼通常与其他药物联合使用,最常见的组合是与曲妥珠单抗和卡培他滨一起使用。这种联合治疗方案在临床试验中显示出了显著的疗效,尤其是在控制脑转移方面表现突出。HER2CLIMB研究的数据表明,图卡替尼联合治疗方案可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),并提高总体生存率。

特殊人群使用

对于有脑转移的患者,图卡替尼同样表现出良好的治疗效果。研究数据显示,图卡替尼能够穿透血脑屏障,有效地控制脑部病灶的发展。因此,对于有脑转移的HER2阳性乳腺癌患者,图卡替尼是一个重要的治疗选择。

用药注意事项

腹泻管理

图卡替尼可能导致严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。因此,患者在使用图卡替尼期间应密切关注是否有腹泻症状。如果出现腹泻,应及时咨询医生,并按照医生的指导进行止泻治疗。必要时,可能需要暂停或调整剂量。

肝毒性监测

图卡替尼有引起严重肝毒性的风险。在开始使用图卡替尼之前,医生会要求患者进行肝功能检测,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素的水平。在治疗过程中,患者应定期复查肝功能指标,每3周至少进行一次检测。如果发现肝功能异常,医生可能会调整剂量或停止用药。

胚胎-胎儿毒性

图卡替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇或有怀孕计划的女性应避免使用该药物。建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和最后一次给药后的1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后的1周内采取避孕措施,以防止药物对胚胎产生不良影响。

日常注意事项

患者在使用图卡替尼期间,应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。同时,应避免摄入过多的酒精和高脂肪食物,以减少肝脏负担。此外,患者应定期进行身体检查,及时发现并处理可能出现的副作用。

药物相互作用

图卡替尼与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用。患者在使用图卡替尼期间,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、保健品和中药。医生会根据具体情况评估是否存在药物相互作用的风险,并作出相应的调整。

价格参考

图卡替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,图卡替尼的零售价格约为150美元/片,60片一瓶的价格约为9000美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店的具体价格,并了解是否有医保报销政策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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