莱博雷生(Dayvigo)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-15

莱博雷生(Lemborexant,Dayvigo)是由日本卫材公司研发的一种新型失眠治疗药物,于2019年12月20日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市。该药物主要适用于成人失眠患者,尤其是那些入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量以及用药注意事项。

莱博雷生的适应症

莱博雷生的主要适应症是治疗成人失眠,特别是那些在入睡和/或睡眠维持方面存在困难的患者。失眠是一种常见的睡眠障碍,严重影响患者的生活质量和工作效率。莱博雷生通过作用于食欲素受体,调节中枢神经系统的睡眠-觉醒周期,从而改善患者的睡眠质量。

失眠的症状

失眠的常见症状包括难以入睡、夜间频繁醒来、早醒且无法再次入睡等。这些症状可能导致白天疲劳、注意力不集中、情绪波动等问题。莱博雷生的使用可以帮助缓解这些症状,使患者能够获得更好的睡眠。

适应人群

莱博雷生适用于18岁及以上的成人患者。对于轻度至中度的肝功能损害患者,需要调整剂量。严重肝功能损害的患者不推荐使用莱博雷生。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,因为目前尚不清楚其对胎儿和婴儿的影响。

疗效研究

多项临床研究表明,莱博雷生在改善失眠症状方面具有显著效果。一项随机对照试验显示,与安慰剂相比,莱博雷生能够显著缩短入睡时间和减少夜间醒来的次数。此外,莱博雷生还能够延长总的睡眠时间,提高睡眠质量。

莱博雷生的用法用量

正确使用莱博雷生是确保疗效和安全性的关键。以下是莱博雷生的推荐用法用量及其注意事项。

剂量信息

莱博雷生的推荐初始剂量为5mg,每晚一次,睡前服用。患者应在计划醒来时间前至少7小时服用,以避免次日嗜睡。如果患者对5mg剂量的反应不佳,剂量可以增加至最大推荐剂量10mg,但每日不应超过一次。

与食物的相互作用

莱博雷生与食物同时服用或餐后不久服用可能会延迟入睡时间。因此,建议患者在空腹时服用该药物,以获得最佳效果。如果患者习惯在晚餐后服用药物,应尽量选择在餐后2小时后再服用。

与药物的相互作用

莱博雷生与某些药物同时使用时可能需要调整剂量。例如,与强或中度CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)同时使用时,应避免使用莱博雷生。与弱CYP3A抑制剂(如氟康唑)合用时,最大推荐剂量为5mg。与强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)同时使用时,也应避免使用莱博雷生。

肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害的患者,莱博雷生的最大推荐剂量为5mg,每晚一次。严重肝功能损害的患者不推荐使用该药物。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保安全性和有效性。

用药注意事项

在使用莱博雷生的过程中,患者需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

监测副作用

最常见的不良反应是嗜睡。患者在开始使用莱博雷生的前几天内可能会感到特别困倦,应注意不要从事需要高度集中注意力的活动,如驾驶或操作机械。如果嗜睡感持续或加重,应及时咨询医生。

避免滥用和依赖

虽然莱博雷生被认为是相对低成瘾性的失眠药物,但仍需谨慎使用,避免长期滥用。患者应按照医生的指导使用药物,并定期复诊,评估病情和药物效果。如果需要停药,应在医生指导下逐渐减量,避免突然停药导致的不适。

存储和保管

莱博雷生应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。温度应保持在25°C以下,短时间可耐受15-30°C。确保药物远离儿童和宠物,以防误食。开封后的药物应在有效期内使用完毕,过期药物应按规定方法处理,不得随意丢弃。

日常生活中的注意事项

除了正确使用药物外,患者还应注意生活习惯的调整,以促进睡眠质量的提高。建议患者保持规律的作息时间,避免白天过度睡眠。睡前避免饮用含咖啡因的饮料,如咖啡、茶和能量饮料。保持卧室安静、舒适,温度适宜,有助于营造良好的睡眠环境。

心理健康

失眠往往与心理因素有关,如压力、焦虑和抑郁。患者应积极寻求心理支持,如心理咨询或心理治疗。在医生的指导下,结合药物治疗和心理干预,可以更有效地管理失眠症状。

定期复诊

患者应定期复诊,向医生反馈药物使用情况和睡眠状况。医生会根据患者的具体情况进行评估,调整治疗方案。定期复诊有助于及时发现并解决潜在的问题,确保治疗效果。

总结

莱博雷生是一种有效的失眠治疗药物,通过调节中枢神经系统的睡眠-觉醒周期,改善患者的睡眠质量。正确使用药物并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其疗效,减少副作用。患者在使用过程中应注意监测副作用、避免滥用和依赖,并调整生活习惯,以促进整体健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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