维贝格龙（Vibegron），商品名为GEMTESA，是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂，主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症（OAB）。2020年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。

维贝格龙（Vibegron）的详细说明书

基本信息

维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂，通过放松逼尿肌，使膀胱能够容纳更多的尿液，从而减轻OAB症状。该药物由默沙东公司研发，目前尚未在中国上市，未进入中国医保。市场上已有仿制药，如老挝卢修斯生产的75mg*30片装，价格约为158美元。

维贝格龙的推荐剂量为75mg口服片剂，每天一次，可随餐或不随餐服用。患者可以用一杯水吞服药片，也可以将药片碾碎，与一汤匙（约15mL）苹果酱混合，并立即用一杯水冲服。

适应症

维贝格龙主要适用于以下两种情况：

• 成人膀胱过度活动症：伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症（OAB）。
• 良性前列腺增生（BPH）成年男性的膀胱过度活动症：在接受BPH药物治疗的成年男性中，治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症（OAB）。

维贝格龙的具体作用机制尚不完全清楚，但研究表明它通过激活β3肾上腺素受体，导致逼尿肌放松，从而增加膀胱容量，减少尿急和尿频的发生。

药代动力学

维贝格龙的药代动力学特性如下：

• 达到600mg时，维贝格龙的平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加（是批准的推荐剂量的8倍）。
• 每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比（Rac）为1.7，AUC 0-24小时为2.4。

患者在使用维贝格龙时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

维贝格龙在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。孕妇应避免使用。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期女性应谨慎使用。
• 儿科患者：尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。儿科患者不应使用。
• 老年患者：65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性或有效性方面未观察到总体差异。老年人使用时应根据个体情况调整剂量。

药物相互作用

维贝格龙与其他药物可能存在相互作用，需特别注意：

• 合用地高辛：维贝格龙会增加地高辛的最大浓度（Cmax）和全身暴露量。在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间，应监测血清地高辛浓度，并用于滴定地高辛剂量，以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度，并根据需要调整地高辛剂量。

贮存方法

维贝格龙的贮存方法如下：

• 储存在20°C至25°C（68°F至77°F）下，允许偏差为15°C至30°C（59°F至86°F）。
• 将本药和所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方。

维贝格龙的有效期为24个月。在使用前，请检查药品的生产日期和有效期，确保药品未过期。