维贝格龙(vibegron)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-15

维贝格龙(Vibegron),又名 GEMTESA,是一种已经在美国食品药品监督管理局(FDA)获批的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等信息。

维贝格龙的基本信息

适应症

维贝格龙适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),具体表现为急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。此外,该药物还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB)。

主要成分

维贝格龙的主要成分是 vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻 OAB 的症状。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为 75 mg 口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。患者应将药片用一杯水吞服。对于吞咽困难的患者,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约 15 mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

患者在使用维贝格龙时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗 OAB 的患者。医生应密切监测患者的尿潴留体征和症状,必要时应停用维贝格龙。

血管性水肿

有报道称,服用维贝格龙的患者出现面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现舌头、下咽部或喉部的肿胀,应立即停用维贝格龙,并提供适当的治疗以保证气道通畅。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。孕妇在使用维贝格龙前应咨询医生。

哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。当给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,在乳汁中观察到放射性。因此,哺乳期女性在使用维贝格龙前应谨慎考虑。

儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。因此,不建议儿科患者使用该药物。

老年患者:尚未观察到 65 岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性或有效性方面存在总体差异。然而,老年人可能存在其他健康问题,因此在使用维贝格龙时应密切监测。

贮存方法

维贝格龙应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许的温度偏差为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方,避免误食。

有效期

维贝格龙的有效期为 24 个月。在使用前,请检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用维贝格龙。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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