瑞普替尼服用注意事项

瑞普替尼（Repotrectinib，商品名：Augtyro）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物具有显著的治疗效果，但在使用过程中需要注意一些重要的事项，以保证药物的安全性和有效性。

药物基本信息

了解瑞普替尼的基本信息对于正确使用药物至关重要。以下是关于瑞普替尼的一些基本内容。

批准与上市

瑞普替尼于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2023年6月28日，再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请。2024年5月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市。

适应症与靶点

瑞普替尼主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。其适应的靶点包括ALK、ROS1和TRKA/TrkC。这些靶点在多种癌症中起着关键作用，瑞普替尼通过抑制这些靶点的活性，达到抑制癌细胞生长的目的。

剂型与规格

瑞普替尼的剂型为胶囊剂，规格为40mg。每粒胶囊内填充白色至灰白色的粉末，盖上印有蓝色文字的“REP40”。患者在使用前应仔细阅读药物说明书，确保正确服用。

服用方法与剂量

正确的服用方法和剂量是确保瑞普替尼疗效的关键。以下是一些关于服用方法和剂量的重要信息。

推荐剂量

瑞普替尼的推荐剂量为160mg，每天口服一次，无论之前是否进食。患者应在医生的指导下，严格按照推荐剂量服用。在初始治疗的14天内，如果患者能够耐受，可以将剂量增加到160mg，每日两次，并持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药时间

为了保持稳定的血药浓度，建议患者每天在同一时间服用瑞普替尼。如果错过了一次剂量，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服而双倍剂量服用。

药物相互作用

瑞普替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是在使用CYP3A4诱导剂或抑制剂时。例如，强效CYP3A4抑制剂可能会增加瑞普替尼的血药浓度，而强效CYP3A4诱导剂则可能降低其浓度。因此，在使用瑞普替尼期间，应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。

用药注意事项

在服用瑞普替尼的过程中，患者需要特别注意一些事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

定期监测

在开始使用瑞普替尼前，应进行全面的身体检查，特别是肝功能检查（LFTs）。治疗开始后的前2个月内，至少每2周监测一次肝功能。此后，每月监测一次或根据临床指征进行更频繁的监测。如果出现肝功能异常，应及时与医生联系。

不良反应管理

瑞普替尼最常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力等。如果出现严重的不良反应，如中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折等，应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇应避免使用瑞普替尼，因为它可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在瑞普替尼治疗期间及最后一次给药后10天内应停止母乳喂养。有生育潜力的女性在瑞普替尼治疗期间及最后一次给药后的2个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一次给药后的4个月内也应使用有效的避孕方法。

日常注意事项

除了用药方面的注意事项，患者在日常生活中也应采取一些措施，以促进身体健康和提高生活质量。

饮食与营养

保持均衡的饮食对于维持身体健康至关重要。建议患者多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物，避免高脂肪和高糖的食物。如果出现食欲不振或体重下降，应及时与医生沟通，必要时可寻求营养师的帮助。

运动与休息

适量的运动有助于增强体质，改善情绪。患者可以选择散步、瑜伽等轻度运动，避免剧烈运动。同时，保证充足的休息时间，避免过度劳累。良好的睡眠质量对于恢复体力和精神状态非常重要。

心理支持

癌症治疗过程中的心理压力不容忽视。患者可以参加心理支持小组，与家人和朋友保持密切沟通，寻求专业的心理咨询。积极的心态有助于更好地应对疾病，提高治疗效果。

定期随访

定期随访是监测病情变化和调整治疗方案的重要环节。患者应按时复诊，遵循医生的指导，及时反馈任何不适症状。医生会根据患者的实际情况，调整治疗方案，确保最佳的治疗效果。