随着医学研究的不断深入,越来越多的新型抗癌药物被开发出来,其中曲贝替定(Trabectedin)作为一种重要的海洋来源抗肿瘤药,已经在全球多个国家和地区获批用于治疗特定类型的癌症。本文将重点介绍曲贝替定的价格信息,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
曲贝替定(Trabectedin)的价格
曲贝替定(Trabectedin)是由美国强生制药公司研发的一种海洋来源的抗肿瘤药物,主要适用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。该药物目前尚未在中国大陆上市,也未进入中国医保目录,市面上暂时没有仿制药。
不同版本的价格
根据最新的市场信息,曲贝替定的不同版本价格如下:
- 美国强生出口土耳其版:规格为1mg,价格约为1354美元一盒。
- 香港版:规格为1mg,价格约为3644美元一盒。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会因地区、销售渠道和汇率等因素有所变动。患者在选择购买渠道时,建议咨询专业医生的意见,选择正规渠道购买,以保证药物的质量和安全性。
价格波动因素
影响曲贝替定价格的因素较多,主要包括以下几个方面:
- 生产成本:作为一款海洋来源的抗肿瘤药,曲贝替定的生产过程较为复杂,成本较高。
- 市场需求:曲贝替定主要用于治疗罕见的软组织肉瘤,市场需求相对较小,这也导致了价格较高。
- 地区政策:不同国家和地区的药品审批政策、税收政策等都会影响药物的最终售价。
因此,患者在购买时应综合考虑这些因素,合理安排购药计划。
曲贝替定(Trabectedin)的用药注意事项
曲贝替定虽然在治疗某些类型的癌症方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。
剂量和用法
曲贝替定的推荐剂量为1mg/m²,每3周一次。具体用法如下:
- 复溶:使用无菌技术将20mL注射用无菌水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解,重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,含0.05mg/mL曲贝替定。
- 稀释:在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色,如发现颗粒或变色,请丢弃小瓶。复溶后立即提取计算体积的曲贝替定,并用500mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释,切勿将曲贝替定与其他药物混合。
- 输注:使用带有0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液器,在24小时内通过中心静脉输注重新配制的稀释溶液,以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。
在初次复溶后30小时内完成输注,丢弃任何未使用的复溶的药物或输液。
不良反应及应对措施
曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛等。此外,还可能出现严重的不良反应,如中性粒细胞减少症、肝毒性、横纹肌溶解等。患者在使用过程中应注意以下几点:
- 粒细胞减少性脓毒症:曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估,根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。
- 横纹肌溶解:曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。
- 肝毒性:使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功水平升高。
如果出现上述严重不良反应,应立即联系医生并采取相应措施。
特殊人群用药
曲贝替定在不同人群中的使用需特别注意:
- 哺乳期妇女:由于曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。
- 孕妇及有生殖能力的患者:根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者:没有明显差异,在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者:减少中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量,重度肝功能损害患者(胆红素水平超过正常值上限的3倍,谷草转氨酶和谷丙转氨酶超过正常值上限)请勿服用曲贝替定。
- 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。
在使用曲贝替定时,患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。