曲贝替定(YONDELIS)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-17

曲贝替定(YONDELIS)是一种用于治疗软组织肉瘤的新型抗癌药物,由美国强生公司研发并生产。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

曲贝替定(YONDELIS)的基本信息

医保价格

曲贝替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需自费购买。根据国际市场信息,美国强生出口土耳其版原研药的价格约为1354美元一盒,规格为1mg。对于经济条件较好的患者,可以通过海外医疗渠道购买此药物。

作用功效

曲贝替定主要适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。其主要成分trabectedin能够特异性地结合到DNA的小凹槽中的鸟嘌呤残基,从而干扰DNA的复制和转录过程,最终导致癌细胞死亡。这种独特的机制使得曲贝替定在治疗某些类型的软组织肉瘤方面表现出显著的疗效。

用法用量

推荐剂量为1.5mg/m2,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9mg/m2。重度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。每次服用曲贝替定前30分钟,静脉注射地塞米松20mg。

曲贝替定(YONDELIS)的用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解

曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前,应评估肌酸磷酸激酶水平。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,应评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,可能需要通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功水平升高。

特殊人群用药

哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳,因为曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。
孕妇及有生殖能力的患者:孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。
儿童患者:安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
老年患者:没有明显差异,在医生指导下使用。
肝功能损害患者:减少中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量,重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。
肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。

通过上述详细说明,希望患者在使用曲贝替定时能够更加全面地了解其相关信息,从而更好地配合医生的治疗计划,提高治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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