考比替尼(Cobimetinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗特定类型的晚期黑色素瘤的靶向药物。它主要通过抑制MEK1/MEK2蛋白的活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍考比替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

用法用量

治疗方案

考比替尼的推荐剂量方案为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始使用考比替尼和维莫非尼联合治疗之前,应根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

用药指导

考比替尼可以与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐,应根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。不要为了弥补漏服的剂量而双倍服用药物。

剂量调整

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用可能会增加考比替尼的全身暴露量,因此应避免这类药物的联合使用。如果短期内(14天或更短)不可避免地联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少到20mg。在停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼60mg。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

非皮肤恶性肿瘤

根据其作用机制,维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。接受考比替尼与维莫非尼联合使用的患者,应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血

使用考比替尼可导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时,停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼,4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。

心肌病

使用考比替尼可导致心肌病,考比替尼在基线射血分数(LVEF)在低于正常值下限(LLN)或低于正常值下限50%的患者的安全性尚未确定。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。

孕妇及哺乳期女性

孕妇服用考比替尼可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。

儿童患者

考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童患者中使用考比替尼。

肝功能损伤患者

轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。但应密切监测这些患者的肝功能指标,及时调整治疗方案。

肾功能损伤患者

轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。对于重度肾功能损伤的患者,应谨慎使用考比替尼,并定期监测肾功能。

通过上述详细的用法用量和注意事项,希望患者能够更好地管理和使用考比替尼,确保治疗的有效性和安全性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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