格拉吉布的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

格拉吉布(Glasdegib),由美国辉瑞公司生产,是一种针对急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物适用于与低剂量阿糖胞苷联合使用,治疗新诊断的75岁及以上或因合并症而无法接受强烈化疗的急性髓系白血病成人患者。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、用法用量、副作用及其使用过程中的注意事项。

格拉吉布的基本信息

适应症

格拉吉布主要用于治疗新诊断的75岁及以上或因合并症而无法接受强烈化疗的急性髓系白血病(AML)成人患者。其主要作用是通过抑制Hedgehog信号通路,从而减缓肿瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存率。

根据临床研究,格拉吉布与低剂量阿糖胞苷联合使用可以显著延长患者的生存时间,改善生活质量。因此,对于无法耐受传统化疗的患者,格拉吉布提供了一种有效的替代方案。

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为每天一次,每次100毫克,口服。每个疗程为28天。患者应在同一时间每天服用,以保持药物浓度的稳定。在服用过程中,患者应避免进食高脂肪食物,以免影响药物吸收。

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据情况调整剂量或暂停用药,直到不良反应缓解。在重新开始治疗时,医生会评估患者的状况,决定是否继续原剂量或降低剂量。

副作用

格拉吉布的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、呼吸困难、腹泻、肌肉疼痛、发热、感染、呕吐、食欲下降等。部分患者还可能出现头痛、关节疼痛和皮疹等症状。

严重副作用包括QTc间期延长和室性心律失常,如室颤和室性心动过速。这些心脏问题可能导致生命危险,因此患者在治疗过程中应定期进行心电图监测,特别是那些有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究和药物的作用机制,格拉吉布在孕妇中使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议孕妇使用格拉吉布。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试,并建议她们在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。

此外,接受格拉吉布治疗的女性应避免母乳喂养,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿,造成不良影响。

QTc间期延长

接受格拉吉布治疗的患者可能会出现QTc间期延长和室性心律失常。这可能导致严重的心脏问题,甚至危及生命。因此,对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。

如果QTc间期增加到大于500毫秒,应暂停格拉吉布的使用。若出现危及生命的QTc间期延长和心律失常,应永久停用格拉吉布。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉吉布治疗前,应检测患者的基线CPK水平。如果患者报告肌肉症状或CPK水平超过正常上限2.5倍,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至症状和体征消失。

根据肌肉骨骼不良反应的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。医生会根据具体情况制定相应的治疗方案。

日常注意事项

患者在使用格拉吉布期间应定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能,以及时发现和处理潜在的不良反应。同时,患者应注意饮食均衡,避免摄入高脂肪食物,保持良好的生活习惯。

如果患者出现任何不适或疑虑,应及时联系医生,不要自行调整剂量或停药。医生会根据患者的具体情况提供专业的指导和建议。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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