洛普替尼在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

洛普替尼(Repotrectinib),作为一种新型的多靶点抗癌药物,已经在国内外引起了广泛关注。本文将详细介绍洛普替尼在国内的上市情况及其主要用途,同时提供一些用药和日常注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一创新药物。

洛普替尼在国内的上市情况

上市历程

洛普替尼(Repotrectinib)于2023年11月15日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。2023年6月28日,再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请。2024年5月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市。这意味着洛普替尼已经正式进入中国市场,为国内的肺癌患者提供了新的治疗选择。

适应症及靶点

洛普替尼主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。其作用机制在于能够克服临床中出现的所有已知ALK、ROS1和NTRK耐药问题,特别是对于具有ALK、ROS1或NTRK1-3重排的患者,近年来上市的多款靶向药物如克唑替尼、布加替尼、劳拉替尼、恩曲替尼、拉罗替尼等虽然显著延长了患者的生存期,但靶向药无法避免的问题就是出现耐药,出现新的突变。洛普替尼的出现为此类患者提供了新的希望。

价格与医保

目前,瑞普替尼的价格为40mg*120粒约24570美元一盒。虽然该药物已经在中国上市,但尚未进入中国医保的报销范围,因此患者需要自费购买。对于经济条件有限的患者,建议咨询医生是否有其他替代治疗方案或参加相关的临床试验。

用药注意事项及日常护理

用药指导

洛普替尼的具体用法用量应遵循医生的指导,通常推荐剂量为160mg每日一次。患者在服用过程中应严格按照医嘱进行,不得自行增减剂量或停药。同时,定期进行血液检查和影像学检查,以便及时了解病情变化。

常见副作用及处理

洛普替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、胸痛、严重皮疹等,应立即停止用药并就医。轻微的副作用可以通过调整剂量或服用对症药物来缓解。例如,对于恶心和呕吐,可以使用止吐药;对于腹泻,可以使用止泻药。

生活方式建议

在服用洛普替尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。饮食方面,建议多吃新鲜蔬菜和水果,少吃油腻和高糖食物。适量的运动有助于提高身体免疫力,减少药物的副作用。此外,保持积极的心态也是非常重要的,有助于提高治疗效果。

定期复查

患者在服用洛普替尼期间,应定期到医院进行复查,包括血常规、肝肾功能、心电图等检查。定期复查有助于及时发现并处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

心理支持

长期的治疗过程可能会给患者带来心理压力,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。良好的心理状态有助于提高治疗依从性和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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