考比替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-25

考比替尼(Cobimetinib)是一种高效的选择性MEK抑制剂,于2015年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于与威罗菲尼(Vemurafenib)联合治疗BRAF V600E或V600K突变的迁移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的基本信息、使用方法、储藏条件以及用药注意事项。

考比替尼的基本信息

药物概述

考比替尼是一种小分子MEK抑制剂,通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖。其化学名称为C21H21F3IN3O2,分子量为531.31。考比替尼的CAS编号为934660-93-2。

适应症

考比替尼主要适用于与威罗菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的迁移性黑色素瘤。这种联合疗法已被证明比单独使用考比替尼或威罗菲尼效果更佳。在临床试验中,这种组合疗法显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

剂量与用法

考比替尼的推荐剂量为60毫克,每日一次,连续7天,随后停药7天,每28天一个周期。患者应在同一时间每天服用考比替尼,最好在饭后服用。如果错过了一次剂量,应在下一次预定服药时间继续服用,不应加倍剂量补服。

用药注意事项

储藏条件

考比替尼应在30°C(86°F)以下的室温下储存,避免阳光直射和潮湿。患者应确保药物存放在儿童无法触及的地方。

常见不良反应

考比替尼的常见不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。严重的不良反应可能包括皮肤恶性肿瘤、出血、心肌病和严重皮肤反应。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时联系医生。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会显著增加考比替尼的全身暴露量。因此,应避免与这些药物同时使用。如果不可避免地需要短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少到20毫克。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼60毫克。

价格参考

考比替尼的价格因地区和购买渠道而异,一般情况下,一盒考比替尼的价格大约在1,000美元到2,000美元之间。患者在购买前应咨询医生和药师,了解适用的费用补偿和医保政策,以合理安排治疗费用。

日常注意事项

患者在使用考比替尼期间应注意以下几点:

  • 定期进行皮肤检查,以监测是否有新的皮肤恶性肿瘤出现。
  • 注意观察是否有出血、心肌病等严重不良反应的症状,如有异常及时就医。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,以提高身体抵抗力。
  • 定期复查,监测血液指标和心功能,以便及时调整治疗方案。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解考比替尼的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中获得更好的疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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