拉罗替尼（Vitrakvi）是一种用于治疗特定基因突变的抗癌药物。该药物主要针对具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和用法用量。

拉罗替尼的适应症

NTRK基因融合的实体瘤

拉罗替尼（Vitrakvi）主要用于治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的实体瘤患者。这些患者通常具有以下特征：

• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
• 具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。

拉罗替尼通过抑制TRKA、TRKB和TRKC三种受体的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物对多种类型的实体瘤都显示出良好的疗效，包括但不限于：

• 急性髓性白血病
• 星形细胞瘤
• 脑低级别胶质瘤
• 乳腺癌
• 结直肠癌
• 先天性中胚层肾瘤
• 胃肠道间质瘤

在使用拉罗替尼之前，必须通过验证过的检测方法确认患者的肿瘤样本中携带NTRK融合基因。这一步骤至关重要，以确保药物的有效性和安全性。

适用人群

拉罗替尼适用于成人和体重在20公斤以上的儿童。对于体重低于20公斤的儿童，剂量需要根据体重进行调整。具体剂量应在医生的指导下确定。

在某些情况下，如果替代治疗、后续治疗效果不满意，或者进行手术切除后可能会导致出现严重出血的患者，也可遵医嘱使用拉罗替尼制剂。此外，拉罗替尼可能会出现神经毒性和肝毒性，因此在使用过程中需要密切监测。

拉罗替尼的用法用量

成人及体表面积至少1平方米的儿童

成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克。该药物可以与食物同服或空腹服用。具体服用方法如下：

• 胶囊：用水全吞下，不要咀嚼或压碎胶囊。
• 口服液：借助口服注射器吞下，口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

患者应每日在相同的时间服用早晚各一次，以维持体内药物的稳定水平。如果忘记服药，且距离下一次服药时间超过六小时，可以立即补服一次。如果不足六小时，则跳过这一剂量，直接进行下一次服药，切勿为了弥补漏服而增加剂量。

体表面积小于1平方米的儿童

体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克/平方米。同样，该药物可以与食物同服或空腹服用。具体服用方法如下：

• 胶囊：用水全吞下，不要咀嚼或压碎胶囊。
• 口服液：借助口服注射器吞下，口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

对于体重低于20公斤的儿童，剂量需要根据体重进行调整。具体调整方法应在医生的指导下进行。如果患者在服药期间出现严重的不良反应，应及时联系医生，医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。

用药注意事项

避免与特定药物同时使用

拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度，从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。常见的CYP3A4底物包括地西泮、劳拉西泮等。为了避免潜在的风险，应尽量避免与这些药物同时使用。如果无法避免，需要监测患者是否出现了这些药物的不良反应。

避免食用柚子或饮用柚子汁

柚子及其汁液会影响拉罗替尼的代谢，从而降低药物的疗效。因此，在服用拉罗替尼期间，患者应避免食用柚子或饮用柚子汁。选择其他水果和果汁作为替代。

定期检查

在治疗期间，患者需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物对身体的影响，并及时调整治疗方案。这些检查有助于评估药物的疗效和安全性，确保患者能够最大限度地受益于治疗。

存储条件

拉罗替尼应储存在适当的条件下，以保证药物的质量和有效性。具体存储要求如下：

• 胶囊：储存在20°C至25°C下，允许在15°C至30°C的温度下进行运输。
• 口服液：在2°C至8°C中冷藏，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

此外，拉罗替尼应远离阳光直射，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

总结

拉罗替尼（Vitrakvi）是一种针对NTRK基因融合的实体瘤患者的高效抗癌药物。了解其适应症和正确的用法用量对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。患者在使用拉罗替尼期间，应遵循医生的指导，定期进行检查，并注意药物的存储条件，以充分发挥药物的治疗效果。