恩曲替尼（Entrectinib），又称为罗圣全或Rozlytrek，是一种新型的、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤患者，是临床上唯一一种被证明对原发性和转移性脑部病变均有效的药物。恩曲替尼于2019年3月在美国被FDA批准上市，随后在中国、日本和欧盟等多个国家和地区获得批准。在中国，恩曲替尼于2022年7月29日正式获批上市，并已被纳入医保。

恩曲替尼的适应症与使用方法

恩曲替尼主要用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这意味着任何癌症患者，只要存在NTRK基因融合或ROS1重排，都可以考虑使用恩曲替尼进行治疗。

患者选择

在选择使用恩曲替尼的患者时，需要根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况进行筛选。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。医生会通过基因检测确认患者的肿瘤是否适合使用恩曲替尼。

治疗前的评估与测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者的身体状况适合接受治疗。这些评估包括：左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些检查有助于评估患者的心脏功能和代谢状态，确保治疗的安全性。

剂型与用法

恩曲替尼有两种主要剂型：100mg和200mg的胶囊，以及50mg的口服微丸。医生会根据患者的剂量需求和个人情况选择最合适的剂型。整粒胶囊适用于能够吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。对于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者，可以将胶囊制成口服混悬液。50mg的口服微丸适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。需要注意的是，微丸制剂不应用于肠内给药，因为微丸可能会堵塞肠道。

恩曲替尼的常规剂量为600mg每日一次，但对于儿童患者，剂量会根据体重进行调整。患者在使用恩曲替尼时，应严格按照医生的指导和处方进行，不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项与日常护理

在使用恩曲替尼的过程中，患者需要注意多个方面，以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项和日常护理建议。

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。如果患者正在使用其他药物，应告知医生，以便医生评估潜在的药物相互作用。常见的可能引起QTc间期延长的药物包括某些抗心律失常药、抗精神病药和抗抑郁药。

常见副作用及其管理

恩曲替尼的常见副作用包括：疲劳、便秘、味觉障碍、头晕和肌肉疼痛。较为严重的副作用包括：视力问题、肝功能异常和肺炎。患者在使用恩曲替尼期间，如果出现视力问题（如模糊或双重视觉），应立即告知医生。此外，定期监测肝功能和肺部状况也是必要的，以及时发现和处理潜在的不良反应。

日常生活中的注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点：

• 饮食与营养：保持均衡的饮食，多摄入新鲜蔬菜和水果，避免高脂肪和高糖食物，以增强免疫力。
• 运动与休息：适量进行轻度运动，如散步，有助于提高体力和精神状态。同时，保证充足的睡眠，避免过度劳累。
• 情绪管理：保持积极乐观的心态，必要时寻求心理支持，以应对治疗过程中可能出现的情绪波动。

恩曲替尼的适宜储存条件为室温20°C至25°C，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

价格与购买渠道

恩曲替尼的价格因地区和规格不同而有所差异。在国内，100mg×30粒装的恩曲替尼价格约为407美元，200mg×90粒装的价格约为2072美元。在香港，200mg×90粒装的售价为9564美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼，注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

恩曲替尼作为一种创新的靶向治疗药物，在多种癌症的治疗中展现出了显著的效果。患者在使用恩曲替尼时，应遵循医生的指导，关注身体状况，及时报告任何不适，以确保治疗的安全性和有效性。