恩曲替尼（Entrectinib），也被称为罗圣全、恩曲替尼胶囊、或 Rozlytrek，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

药物概述

适应症

恩曲替尼主要用于治疗具有 NTRK 基因融合或 ROS1 重排的实体瘤。具体包括：

• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：根据肿瘤或血浆标本中 ROS1 重排的存在情况选择使用恩曲替尼。
• 局部晚期或转移性实体瘤：根据肿瘤或血浆标本中 NTRK 基因融合的存在情况选择使用恩曲替尼。

使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

用法用量

恩曲替尼的用法用量需根据患者的实际情况由医生开具。常见的剂型包括 100mg 和 200mg 的胶囊，以及 50mg 的口服微丸。具体的使用方法如下：

• 整粒胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为 100mg 倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药（如胃管或鼻胃管）的患者。剂量增量为 10mg 时，仅使用作为混悬液制备的胶囊。
• 口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为 50mg 倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，也不要将微丸制剂用于肠道给药，因为微丸可能会堵塞肠道。

恩曲替尼通常建议每天一次，每次 600mg，饭前或饭后服用均可。患者应严格遵循医生的指导，不可自行调整剂量或停药。

副作用

恩曲替尼可能会引起一些副作用，常见的包括：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 体重增加
• 贫血
• 头晕
• 呼吸困难

严重的副作用包括 QTc 间期延长、肝功能异常等。如果出现这些症状，应立即联系医生。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保药物的适用性和安全性。这些评估包括：

• 左心室射血分数评估
• 血清尿酸水平检测
• QT 间期和电解质检测

这些评估有助于监测患者的心脏功能、肝功能和电解质平衡，减少潜在的风险。

药物相互作用

恩曲替尼可能会与其他药物发生相互作用，特别是那些可能延长 QT/QTc 间期的药物。患者在使用恩曲替尼期间应避免同时使用这些药物。常见的可能延长 QT/QTc 间期的药物包括某些抗心律失常药、抗抑郁药和抗生素等。

如果必须同时使用这些药物，医生会密切监测患者的心电图和电解质水平，以确保安全。

特殊人群用药

恩曲替尼在特定人群中的使用需特别注意：

• 儿童：尚未确立恩曲替尼在 12 岁以下儿童中的安全性和有效性。
• 孕妇和哺乳期妇女：恩曲替尼可能对胎儿或婴儿造成伤害，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
• 老年人：老年人可能对恩曲替尼的副作用更为敏感，医生会根据具体情况调整剂量。

患者在使用恩曲替尼期间，应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

药物储存

恩曲替尼的适宜储存条件为室温 20℃ 至 25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于 20℃ 至 25℃ 的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为 24 个月。过期的药物不应再使用。

价格参考

恩曲替尼的价格因地区和购买渠道而异。目前，恩曲替尼的价格大约为 100mg 胶囊每盒 300 美元，200mg 胶囊每盒 500 美元。具体价格请咨询当地的医疗机构或药店。

希望本文能帮助患者更好地了解恩曲替尼的使用方法和注意事项，从而更安全、有效地使用这一药物。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。