普乐沙福(plerixafor)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor)是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血的药物,以便于完成 HSC 采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症和用法用量,以帮助医疗专业人员和患者更好地理解和使用该药物。

普乐沙福的适应症

普乐沙福(Plerixafor)的主要适应症是非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员。这些疾病通常需要通过自体造血干细胞移植来治疗,而普乐沙福能够有效促进造血干细胞从骨髓进入外周血,从而提高干细胞采集的成功率。

具体适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,适用于以下患者:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者
  • 多发性骨髓瘤(MM)患者

这些患者在接受自体造血干细胞移植前,需要通过药物动员使造血干细胞从骨髓进入外周血,以便于采集。普乐沙福的作用机制是通过拮抗 CXCR4 受体,促进干细胞释放到外周血中。

适应靶点

普乐沙福的主要作用靶点是 CXCR4 受体。CXCR4 是一种趋化因子受体,存在于多种细胞表面,包括造血干细胞。普乐沙福通过拮抗 CXCR4 受体,阻断干细胞与骨髓基质细胞之间的相互作用,从而促使干细胞从骨髓释放到外周血中。

普乐沙福的这一机制使得它在动员造血干细胞方面具有高效性和可靠性,从而提高了干细胞采集的成功率,为患者的治疗提供了重要支持。

普乐沙福的用法用量

普乐沙福的用法用量需严格遵循医生的指导和药品说明书。以下是一般推荐的用法用量,供参考:

给药前准备

在给药前,应检查药瓶是否有颗粒物质和变色。如果有颗粒物质或溶液变色,不得使用。患者在接受 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前 11 小时进行普乐沙福给药,最多连续给药 4 天。

剂量计算

普乐沙福的剂量根据患者的体重确定:

  • 患者体重 ≤83kg 时,固定剂量 20mg,或者按体重 0.24mg/kg。
  • 患者体重 >83kg 时,按体重 0.24mg/kg 使用患者实际体重计算给药体积。

每瓶含有 1.2mL 溶液,浓度 20mg/mL。根据以下公式计算患者给药体积:
0.012 × 患者实际体重(kg) = 给药体积(mL)

在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的 175% 计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的 175% 中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg):50 + 2.3 × ((身高(cm) × 0.394) - 60)
女(kg):45.5 + 2.3 × ((身高(cm) × 0.394) - 60)

伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续 4 天以及每天进行采集前,每天上午给予 G-CSF 10μg/kg。G-CSF 的作用是促进骨髓中造血干细胞的增殖和分化,与普乐沙福联合使用,可以更有效地动员干细胞进入外周血。

用药注意事项

使用普乐沙福时,患者和医疗专业人员应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中,可能发生严重过敏反应,包括速发型过敏反应。在给药期间和给药后至少 30 分钟,应观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。

肾功能不全

普乐沙福主要通过肾脏排泄。在不同程度肾功能不全的患者中,普乐沙福的清除率降低。对于中度(CLCR 31~50mL/min)和重度(CLCR ≤30mL/min)肾功能不全的患者,建议剂量降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。如果 CLCR ≤50mL/min,剂量不得超过 27mg/天。

孕妇及哺乳期妇女

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点,以促进治疗效果和身体恢复。

饮食与营养

患者应保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以支持身体的免疫系统和造血功能。避免食用过于油腻或刺激性的食物,以免影响消化和吸收。

休息与运动

充足的休息对于患者的康复至关重要。患者应保证每天有足够的睡眠时间,并适当进行轻度运动,如散步,以促进血液循环和新陈代谢。避免剧烈运动,以免造成身体过度疲劳。

心理支持

治疗期间,患者可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持非常重要。必要时,可以寻求专业的心理咨询师的帮助,以缓解焦虑和抑郁情绪,增强治疗的信心和积极性。

通过以上详细的介绍,希望患者和医疗专业人员能够更好地理解和使用普乐沙福,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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