普乐沙福(plerixafor)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor)是一种重要的药物,主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员。通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,普乐沙福能够促进造血干细胞(HSC)从骨髓进入外周血,从而便于完成HSC的采集与自体移植。然而,像所有药物一样,普乐沙福也有其特定的适应症和副作用,了解这些信息对于患者的安全使用至关重要。

普乐沙福的适应症和副作用

适应症

普乐沙福的主要适应症是非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员。这种药物通过抑制趋化因子CXC受体4(CXCR4),使造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高干细胞的采集效率。普乐沙福通常与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,以达到最佳的动员效果。

常见副作用

普乐沙福的常见副作用包括:
1. 胃肠道反应: 恶心、呕吐和腹泻。
2. 局部反应: 注射部位疼痛、红肿或炎症。
3. 全身反应: 疲劳、头痛、关节痛和背痛。
4. 过敏反应: 少数患者可能会出现轻微的过敏反应,如皮疹或瘙痒。极少数情况下,可能会发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应和低血压。

在使用普乐沙福的过程中,患者应定期接受医生的监测,以便及时发现并处理任何副作用。特别是对于有严重过敏史的患者,应在医疗设施内接受药物治疗,并在给药后至少观察30分钟。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药调整

对于肾功能不全的患者,普乐沙福的清除率会降低,药物暴露量会增加。轻度、中度和重度肾功能不全患者的AUC0-24值分别比肾功能正常的健康受试者高7%、32%和39%。因此,中度到重度肾功能不全的患者(CLCR≤50mL/min)应减少剂量,以避免药物过量。剂量调整的具体方法是在每次给药时将剂量减少三分之一,且最大剂量不超过27mg/天。

特殊人群的用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女: 目前尚无足够的数据证明普乐沙福在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此,育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在治疗期间采取有效的避孕措施。如果在用药期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。此外,哺乳期妇女在用药期间和最后一次给药后的7天内应停止哺乳,以避免药物对婴儿的潜在风险。

儿童患者: 对于儿童患者,普乐沙福的剂量通常基于体重进行调整。根据临床试验数据,固定剂量20mg的暴露量是0.24mg/kg给药暴露量的1.43倍。因此,体重超过83kg的儿童患者应按0.24mg/kg的剂量给药,以确保药物的有效性和安全性。

总之,普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员中具有重要作用,但患者在使用过程中应注意其常见的副作用,并遵循医生的指导进行用药。特别是肾功能不全患者、孕妇和哺乳期妇女以及儿童患者,应在医生的严格监督下调整用药剂量,以确保安全有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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