阿米那韦薄膜片(Amenamevir)Amenalief使用指南
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发布日期:2025-03-28
阿米那韦薄膜片(Amenamevir),也被称为Amenalief,是一种用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的抗病毒药物。该药物由日本久光制药株式会社研发,于2020年获得日本厚生劳动省的批准。虽然阿米那韦未在中国上市,但患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。本文将详细介绍阿米那韦薄膜片的使用方法、注意事项以及日常存储要点。
阿米那韦薄膜片的使用方法
适应症
阿米那韦薄膜片主要用于治疗以下两种疾病:
- 带状疱疹:患部存在不适感、灼热感、瘙痒等初发症状。
- 复发性单纯疱疹:应根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者。
在出现上述初期症状后的6小时内服用阿米那韦薄膜片,可以有效预防病情的发展。对于口唇疱疹,应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)发作前服用。
用法用量
阿米那韦薄膜片的推荐剂量如下:
- 带状疱疹:成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆,或者病情恶化,应迅速转换为其他治疗。
- 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。
空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。如果需要在饭前或饭间服用,应在摄取少量食物之后再服用。
用药注意事项
特殊人群用药
阿米那韦薄膜片在特定人群中的使用需谨慎:
- 孕妇或可能怀孕的女性:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,不要自行服用,应前往医疗机构咨询专业医生。
- 哺乳期女性:在考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性后,可以继续或中止哺乳。
- 伴有免疫功能低下的患者:对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者,阿米那韦的有效性和安全性尚未建立,应谨慎使用。
- 儿童:没有实施以儿童为对象的临床试验,因此不推荐儿童使用。
- 老年人:老年人的生理功能下降,使用阿米那韦可能会加重身体负担,需在医生指导下使用。
阿米那韦主要被CYP3A代谢,同时可受到CYP3A及CY2B6药物的影响。因此,在使用阿米那韦时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
不良反应与监测
阿米那韦薄膜片可能引起的不良反应包括:
- 严重不良反应:多形性红斑。
- 其他不良反应:发生超过1%的不良反应主要是肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。
- 实验室检查:可能出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。
患者在使用阿米那韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
日常存储与管理
为了保证阿米那韦薄膜片的药效和安全性,应注意以下存储和管理要点:
- 避光保存:阿米那韦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 温度控制:阿米那韦应室温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿米那韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 包装完整性:阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
阿米那韦薄膜片的有效期为48个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。
价格参考
阿米那韦薄膜片在日本的售价如下:
- 200mg 6粒装:约99美元。
- 200mg 14粒装:约202美元。
由于阿米那韦未在中国上市,患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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