他替瑞林的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

他替瑞林(Ceredist),是一种用于改善脊髓小脑共济失调症状的药物。这种药物在日本已有广泛的应用,但在中国尚未正式上市。本文将详细介绍他替瑞林的适用病症、用法用量、不良反应及注意事项。

他替瑞林概述

药物基本信息

中文名:他替瑞林
商品名:Ceredist
英文名:Taltirelin
日文名:タルチレリン锭5mg「サワイ」
规格:片剂,28片或140片,每片5mg
原研价格:280-1120美元(仅供参考)
生产厂家:日本田边三菱制药株式会社
国外上市:2000年7月在日本上市,2009年10月他替瑞林(Ceredist®)口腔崩解片在日本上市
中国上市:日本他替瑞林国内未上市

适用病症

他替瑞林是一种TRH类似物,主要用于改善脊髓小脑共济失调患者的运动失调症状。脊髓小脑共济失调是一种神经系统疾病,常导致患者出现步态不稳、动作协调困难等症状。他替瑞林通过调节中枢神经系统的功能,减轻这些症状,提高患者的生活质量。

作用机制

他替瑞林是一种合成的促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物。它通过激活TRH受体,增强神经传导,改善神经元的功能,从而缓解脊髓小脑共济失调的症状。研究表明,他替瑞林可以显著改善患者的运动协调能力和生活质量。

用药注意事项

用法用量

通常成人一次5mg,一日2次(早晚)饭后口服。根据患者的年龄和症状,医生可能会适当调整剂量。患者应严格按照医生的指示服用,不可自行增减剂量。

不良反应

常见的副作用包括:
1. 痉挛(发生率不到1%)
2. 恶性综合征(发生率不到1%),表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。
3. 肝功能损害、黄疸(发生率均小于1%),可能伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。
患者如出现上述症状,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。
肾功能障碍者:在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍。
孕妇:孕妇或可能已经怀孕的女性,在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。
哺乳期女性:最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现药物可转移到乳汁中。
儿童:没有实施以儿童等为对象的临床试验。
老年人:注意剂量给药,他替瑞林主要通过肾脏排泄,但由于老年人肾功能低下的情况较多,因此血液浓度可能会持续较高。

贮存方法

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制:药物应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

他替瑞林的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,过期药物不得使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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