他替瑞林(taltirelin)Sawai的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

他替瑞林(Taltirelin)是由日本田边三菱制药公司研发的一种药物,于2000年9月在日本上市。他替瑞林是一种合成的促甲状腺素释放激素类似物,主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。本文将详细介绍他替瑞林的用法用量、副作用、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

他替瑞林的基本信息

药物名称与规格

他替瑞林的中文名称为他替瑞林片,英文名称为Taltirelin,商品名为Ceredist、Sawai。该药物主要以5mg片剂的形式出现,常见规格为5mg×28粒/盒。不同厂家生产的他替瑞林价格有所差异,例如日本Sawai生产的5mg×28粒/盒的价格约为192至247美元,而日本日医工生产的相同规格的价格约为165美元。

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症(Spinocerebellar Degeneration, SCD)中的共济失调症状。共济失调是一种影响运动协调能力的疾病,患者可能出现步态不稳、手部精细动作困难等症状。他替瑞林通过调节中枢神经系统的功能,改善患者的运动能力和生活质量。

用法用量

通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄、症状和个体差异,医生可能会调整剂量。患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。对于老年患者,由于肾功能可能下降,医生会特别注意剂量的调整,以避免药物在体内积累导致不良反应。

用药注意事项

禁忌症

对本品过敏的患者禁用他替瑞林。在使用前,患者应告知医生自己的过敏史,以避免不必要的风险。如果在用药过程中出现任何过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,应立即停药并就医。

常见副作用

他替瑞林的常见副作用包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦出现这些症状,应立即停药并采取相应的急救措施,如物理降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等症状,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

特殊人群用药

对于内分泌异常的患者,医生建议定期监测血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍的患者应特别注意药物的剂量,因为肾功能下降可能导致血浆浓度升高。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处大于潜在风险时才能使用他替瑞林。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验显示药物可能转移到乳汁中。儿童患者尚未进行临床试验,因此不推荐使用。老年人应谨慎使用,注意剂量调整,因为老年人的肾功能可能较低,药物代谢和排泄速度较慢。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报告,但患者在使用他替瑞林时应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的相互作用。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

他替瑞林应避光、密封保存,放置在干燥处,避免高温或低温环境。建议在室温下保存,避免冷冻,以防药物结构和药效发生变化。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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