恩西地平(Enasidenib)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib)是一种专门用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性,从而阻止异常代谢产物的积累,减少癌细胞的增殖,达到治疗目的。本文将详细介绍恩西地平的适应症和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

恩西地平的适应症

恩西地平(Enasidenib)主要用于治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这种药物能够特异性地抑制IDH2突变酶,减少异常代谢产物的积累,从而减缓疾病进展。恩西地平适用于那些已经接受过其他治疗方法但效果不佳的患者。

治疗效果

恩西地平在临床试验中表现出显著的疗效。一项关键的临床试验结果显示,恩西地平可以使大约23%的患者实现完全缓解,部分患者的病情得到明显改善。此外,恩西地平还可以延长患者的生存期,提高生活质量。

适用人群

恩西地平适用于以下患者:

  • 携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者
  • 已经接受过其他标准治疗但效果不佳的患者
  • 年龄在18岁以上的成人患者

患者在接受恩西地平治疗前,需要进行基因检测以确认是否携带IDH2突变。医生会根据患者的实际情况制定个性化的治疗方案。

恩西地平的副作用

虽然恩西地平在治疗AML方面表现出色,但它也存在一些副作用。了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理治疗过程中的不良反应。

常见副作用

恩西地平最常见的副作用包括:

  • 恶心(48%)
  • 疲劳(41%)
  • 腹泻(41%)
  • 胆红素升高(33%)
  • 食欲下降(34%)

这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着时间的推移可能会逐渐减轻。患者可以通过调整饮食和生活方式来缓解这些不适症状。

严重副作用

虽然较为罕见,但恩西地平也可能引起一些严重的副作用,包括:

  • 白细胞增多症和肿瘤溶解综合征
  • 肝功能异常
  • 过敏反应
  • 电解质紊乱,如低钾血症

患者在使用恩西地平期间应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理这些潜在的严重副作用。

用药注意事项

为了确保恩西地平的治疗效果并减少不良反应,患者在使用过程中需要注意以下事项。

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可以随餐或空腹服用。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、分割或压碎药片。如果漏服或在非正常时间服用,应尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用,患者在使用时应特别注意:

  • 避免与CYP3A底物(如抗真菌药物)同时使用,因为这可能降低这些药物的疗效。
  • 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,建议采用其他避孕方法。
  • 恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加不良反应的风险。必要时应减少这些药物的剂量。

患者在使用恩西地平前,应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的药物相互作用。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。同时,应将药物存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。

恩西地平应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物。此外,应将药物放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

结语

恩西地平(Enasidenib)作为一种针对携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者的靶向治疗药物,在临床上表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中也需注意其可能产生的副作用和用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。通过合理的管理和监测,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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