




塞利尼索(Selinexor),商品名为Xpovio,是一种口服的选择性核输出抑制剂(SINE)。它通过抑制核输出蛋白XPO1,使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白在细胞核内积聚,从而发挥抗癌作用。塞利尼索已被批准用于治疗多种血液肿瘤,包括多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的功效与作用,并提供使用时需要注意的事项。
塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合使用(XVd)适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外,塞利尼索与地塞米松联合使用(Xd)适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。
3-4级实验室异常(≥10%)包括血小板减少症、淋巴减少症、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少症。这些不良反应需要密切监测和管理,以避免严重的健康问题。
塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。本适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。
在治疗过程中,医生会定期监测患者的血液指标、体重、营养状况和液体容量状况,以评估药物的效果和安全性。患者应严格按照医嘱服用药物,如有不适,应及时就医。
在首次服药前和治疗期间,根据临床指征,监测患者的全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况。在治疗期前3个月适当增加监测频率。血小板减少症、中性粒细胞减少症和低钠血症是最常见的实验室异常,需特别关注。
如果出现严重的血液学毒性,医生可能会建议暂时中断治疗或减少剂量。患者应注意观察出血的体征和症状,如牙龈出血、鼻衄、皮下瘀斑等,及时报告医生。
塞利尼索可能会导致胃肠道毒性,如腹泻、恶心、呕吐和食欲下降。患者应通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻。对于有脱水风险的患者,可考虑静脉补液治疗。医生会建议患者在治疗期间维持充足的液体和热量摄入。
监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重,通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。如果症状严重,应及时就医。
塞利尼索不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4/5。塞利尼索不是CYP3A4、CYP1A2或CYP2B6的诱导剂。然而,塞利尼索抑制OATP1B3,但不抑制其他溶质载体(SLC)转运蛋白。因此,患者在使用塞利尼索时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果有任何疑问,应及时咨询医生或药剂师。
塞利尼索应密封保存在原装容器中,温度不超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免药物直接暴露在阳光下,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
塞利尼索的有效期为48个月。患者在使用药物前应检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。如有任何包装损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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