塞利尼索(selinexor)Xpovio的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-30

塞利尼索(Selinexor),也被称为Xpovio,是由美国Karyopharm Therapeutics Inc研发的一种新型口服选择性核输出抑制剂(SINE)。塞利尼索主要通过抑制XPO1蛋白的功能,阻止肿瘤抑制蛋白从细胞核中被移除,从而恢复这些蛋白的功能,发挥抗癌作用。本文将详细介绍塞利尼索的适应症及用法用量。

适应症

多发性骨髓瘤

塞利尼索在多发性骨髓瘤治疗中有着广泛的应用。具体而言,塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松(XVd方案)适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外,塞利尼索联合地塞米松(Xd方案)适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

塞利尼索还适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这一适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

用法用量

多发性骨髓瘤

对于多发性骨髓瘤患者,塞利尼索的推荐剂量如下:

  • 与硼替佐米和地塞米松联合使用(XVd方案):每次80mg,每周两次。
  • 与地塞米松联合使用(Xd方案):每次100mg,每周两次。

具体的用药频率和剂量应在医生指导下进行,根据患者的具体情况调整。在治疗过程中,应密切监测患者的血液学参数和其他相关指标,以便及时调整治疗方案。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

对于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,塞利尼索的推荐剂量为每次60mg,每周两次。同样,具体用药频率和剂量应根据患者的具体情况由医生决定。治疗期间应定期监测患者的血液学参数和其他相关指标,以评估药物的安全性和有效性。

用药注意事项

血小板减少症

塞利尼索可导致血小板减少,增加出血风险。因此,在治疗前和治疗期间,应监测患者的血小板计数。特别是在治疗的前两个月,应增加监测频率。如出现血小板减少,应及时进行血小板输注和其他治疗措施。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。在治疗前和治疗期间,应监测患者的中性粒细胞计数。如出现中性粒细胞减少,应及时评估患者的感染风险,并采取相应的预防和治疗措施。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会导致胃肠道毒性,如腹泻、厌食和体重减轻。治疗期间,应通过调整剂量和使用标准止泻剂来控制腹泻。对于有脱水风险的患者,可考虑静脉补液治疗。此外,应监测患者的体重和营养状况,通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善症状。

日常注意事项

存储条件

塞利尼索应储存在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免高温和潮湿。理想的储存温度不超过30℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

避光保存

塞利尼索应远离阳光直射,以防止光照对药物稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。在使用塞利尼索时,应严格按照医嘱执行,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过上述详细的介绍,我们可以看到塞利尼索在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗中的重要作用。在使用过程中,患者和医生应密切关注药物的使用方法和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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