阿昔替尼（Axitinib），商品名为英立达，是一种用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物。阿昔替尼由美国辉瑞公司研发，于2012年1月27日获得美国FDA批准上市。在中国，阿昔替尼已于2015年4月29日获得中国国家药监局（CFDA）的批准，正式在中国上市销售。

阿昔替尼（Axitinib）在国内的上市情况

上市时间和批准机构

阿昔替尼于2015年4月29日获得中国国家药监局（CFDA）的批准，成为治疗晚期肾细胞癌的重要药物之一。这一批准意味着中国的肾细胞癌患者有了更多的治疗选择。

适应症

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。作为一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，阿昔替尼能够抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3）的活性，从而阻止肿瘤的新生血管生成，延缓肿瘤的生长和扩散。

医保和价格

阿昔替尼已进入中国医保，大大减轻了患者的经济负担。市面上有多款仿制药可供选择，价格相对亲民。例如，孟加拉碧康药厂生产的阿昔替尼规格为5mg*60片，参考价格约为172美元。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性： 孕妇服用阿昔替尼可能会对胎儿造成伤害，因此应告知有生育力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育力的女性在接受阿昔替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

有生育力的男性和女性： 在开始阿昔替尼治疗前，有生育力的女性应进行妊娠检查。建议有育龄女性伴侣的男性在接受治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。阿昔替尼可能损害有生育力女性和男性的生育力。

儿童和老年人： 尚未在儿童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性。在≥65岁与65岁以下患者间，总体上未观察到阿昔替尼的安全性和有效性存在显著差异。老年患者无需调整剂量。

药物相互作用

CYP3A4/5抑制剂： 阿昔替尼与强效CYP3A4/5抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等）合用可能升高阿昔替尼的血浆浓度。建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用，建议调整阿昔替尼的剂量。

常见副作用及应对措施

高血压： 使用阿昔替尼的患者可能出现轻度至重度高血压。如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压，应停用阿昔替尼。一旦患者血压恢复正常，可重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。

肝脏毒性： 定期监测肝功能指标，如ALT、AST和胆红素水平。如发现肝功能异常，应及时调整治疗方案。

其他副作用： 可能出现的其他副作用包括疲劳、腹泻、恶心、呕吐、手足综合征等。患者应密切观察身体状况，如有不适及时就医。

包装和储存

阿昔替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

阿昔替尼的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药物。

通过以上内容，我们可以看到阿昔替尼在中国的上市不仅为肾细胞癌患者提供了新的治疗选择，同时也为患者带来了更多的希望。在使用过程中，患者应严格按照医嘱，注意药物的使用方法和可能的副作用，确保治疗效果和安全性。