Axitinib(阿昔替尼)英立达详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-30

阿昔替尼(Axitinib),也称为英立达(Inlyta),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗已经接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)成人患者。本文将详细介绍阿昔替尼的医保信息、价格、疗效和副作用,以及使用过程中的注意事项。

阿昔替尼(Axitinib)详细说明书

医保信息和价格

阿昔替尼已在中国上市,并已进入中国医保目录。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。目前,市场上有多款仿制药可供选择。以孟加拉碧康药厂生产的阿昔替尼为例,规格为5mg*60片的参考价格约为172美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时,务必仔细检查药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

疗效

阿昔替尼是一种选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,主要针对VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3。这些受体在肿瘤血管生成中起关键作用。通过抑制这些受体,阿昔替尼能够阻断肿瘤的血液供应,从而减缓肿瘤的生长和扩散。临床研究表明,阿昔替尼在治疗晚期肾细胞癌方面具有显著的疗效,能够延长患者的生存期并改善生活质量。

在一项关键的III期临床试验中,阿昔替尼与安慰剂相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。具体数据显示,阿昔替尼组的中位PFS为6.7个月,而安慰剂组仅为3.0个月。这一结果表明,阿昔替尼在控制肿瘤进展方面具有明显的优势。

副作用

阿昔替尼的常见不良反应包括腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。其中,腹泻和高血压是最常见的副作用,患者应密切监测这些症状,并在必要时寻求医生的帮助。

除了上述常见不良反应外,阿昔替尼还可能导致一些较为严重的副作用,如肾功能异常、肝功能异常、心血管问题和神经系统问题。例如,患者可能会出现蛋白尿、转氨酶升高、高血压危象、心力衰竭和视网膜静脉阻塞等。因此,患者在使用阿昔替尼期间,应定期进行肝功能和肾功能检查,以及时发现并处理这些问题。

用药注意事项

药物保存

阿昔替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如发现包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

阿昔替尼的推荐起始口服剂量为5mg,每日两次(BID),时间间隔约为12小时。患者应按照医生的指示按时服药,不要随意增减剂量或停药。如果患者在服药过程中出现不能接受的毒性反应,应及时告知医生,医生会根据具体情况调整剂量或暂停用药。

在治疗过程中,如果患者能够耐受阿昔替尼至少两周的连续治疗,且未出现2级以上的不良反应,血压正常,未接受降压药物治疗,可以考虑增加剂量。建议首先将剂量增加至7mg BID,然后再根据相同的评估标准,进一步增加至10mg BID。如果患者不耐受需要减量,可以从5mg BID减至3mg BID,必要时再减至2mg BID。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应谨慎使用阿昔替尼。孕妇服用阿昔替尼可能对胎儿造成伤害,因此有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠检查,并在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在接受治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。

阿昔替尼可能影响有生育能力的女性和男性的生育力,因此在治疗前应充分告知患者相关风险。此外,阿昔替尼尚未在儿童患者中进行安全性与有效性研究,因此不建议在儿童中使用。虽然老年患者(≥65岁)与年轻患者之间在安全性和有效性方面未观察到显著差异,但老年患者应密切监测不良反应,并根据具体情况调整剂量。

药物相互作用

阿昔替尼与CYP3A4/5强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)合用时,可能会导致阿昔替尼的血浆浓度升高。因此,建议在选择合用药物时尽量避免或选择对CYP3A4/5抑制作用最小的药物。如果必须合用强效CYP3A4/5抑制剂,应考虑调整阿昔替尼的剂量。

此外,患者在使用阿昔替尼期间应避免摄入葡萄柚及其制品,因为葡萄柚也可能升高阿昔替尼的血浆浓度。如果患者在服药过程中出现严重且持续性高血压或其他严重不良反应,应立即停用阿昔替尼,并在血压恢复正常后再重新开始较低剂量的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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