阿法替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2024-12-28

阿法替尼是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,适用于一线治疗携带非耐药性表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者,以及铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍阿法替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

一线治疗转移性非小细胞肺癌

阿法替尼适用于治疗携带非耐药性表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者通常需要一种能够有效抑制肿瘤生长并延长生存期的治疗方法。阿法替尼通过不可逆地与ErbB家族受体结合,阻断下游信号传导,从而抑制癌细胞的生长并促进癌细胞凋亡。

治疗铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌

对于已经接受过铂类化疗但病情仍进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者,阿法替尼也是一种有效的治疗选择。这类患者往往面临治疗选择有限的情况,阿法替尼能够提供一个新的治疗方案,帮助控制疾病进展。

用法用量

成人推荐剂量

对于转移性非小细胞肺癌的一线治疗,阿法替尼的推荐剂量为40毫克,每日一次,口服。对于已经接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者,同样建议每日一次,每次40毫克。患者应继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

如果患者出现3级或4级毒性反应,应暂时中断阿法替尼治疗。待毒性完全消退或改善至1级时,以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。如果每日剂量为20毫克时仍出现严重或无法忍受的不良反应,应永久停止治疗。

漏服处理

如果患者漏服一剂阿法替尼,应尽快补服规定剂量,除非下一剂在12小时内。不应服用额外剂量来弥补错过的剂量。建议患者在固定的时间服用药物,以避免漏服。

副作用及注意事项

常见副作用

阿法替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、体重减轻等。患者在使用过程中应密切监测这些症状,如有严重不适应及时就医。

严重副作用

严重的副作用包括间质性肺病、严重药物性肝功能损害、胃肠道穿孔、持续性溃疡性角膜炎和症状性左心室功能障碍。如果患者出现这些严重副作用,应立即停止阿法替尼治疗,并咨询医生。

用药注意事项

患者在使用阿法替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,患者应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿法替尼,防止药物受潮,保持产品的质量。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意饮食均衡,增强体质,避免过度劳累。同时,保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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