Alectinib（阿来替尼），商品名为安圣莎，是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。该药物由瑞士罗氏公司研发，于2015年12月获得美国FDA批准，并已在中国上市，进入了中国医保目录。本文将详细介绍Alectinib（阿来替尼）安圣莎的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

Alectinib（阿来替尼）安圣莎说明书

基本信息

Alectinib（阿来替尼）的主要活性成分是阿来替尼。该药物的通用名称为盐酸阿来替尼胶囊，商品名为安圣莎（Alecensa）。Alectinib是一种激酶抑制剂，适用于经FDA批准的检测中检测到ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600mg口服，每日两次。患者应持续服用阿来替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于严重肝功能损害（Child-Pugh C）的患者，推荐剂量为450mg口服，每日两次。阿来替尼应与食物一起服用，不要打开或溶解阿来替尼胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐，应按规定时间服用下一剂。

不良反应

常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。严重的不良反应包括肝毒性和间质性肺病（ILD）/肺炎。在开始使用阿来替尼之前，应进行肝功能检查，并在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素，之后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高，应更频繁地进行检测。根据药物不良反应的严重程度，可能需要停用阿来替尼并减少剂量或永久停用。

用药注意事项

肝功能监测

在接受阿来替尼治疗期间，患者应定期进行肝功能检查。在开始治疗前，应进行全面的肝功能评估。治疗前3个月内每2周监测一次肝功能，之后根据临床需要每月监测一次。如果出现肝功能异常，应及时调整剂量或停药。

间质性肺病监测

使用阿来替尼治疗的患者可能出现间质性肺病（ILD）/肺炎。对于任何表现为呼吸道症状恶化的患者，如呼吸困难、咳嗽和发热，应及时进行ILD/肺炎的诊断。如果确诊为ILD/肺炎，应立即停止阿来替尼治疗。如果没有发现其他潜在原因，应永久停用阿来替尼。

药物相互作用

在临床研究中，阿来替尼与强CYP3A抑制剂（如泊沙康唑）、强CYP3A诱导剂（如利福平）或降酸剂（如埃索美拉唑）联合给药后，未观察到阿来替尼对阿来替尼+M4联合暴露的临床意义。然而，与其他药物的相互作用仍需谨慎监测。与阿来替尼联合给药后，咪达唑仑（敏感的CYP3A底物）或瑞格列奈（敏感的CYP2C8底物）的暴露预计没有临床意义的影响。

贮存方法

阿来替尼应储存在不超过30°C的环境下，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应遮光、密封、放置在干燥处，以防止药物的结构和药效发生变化，影响治疗效果。

价格与医保

Alectinib（阿来替尼）已在中国上市，并已进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。以下是部分仿制药的价格参考：

• 孟加拉碧康：规格150mg*120粒，参考价格约为1184美元一盒
• 老挝卢修斯：规格150mg*56粒，参考价格约为179美元
• 孟加拉珠峰：规格150mg*56粒，参考价格约为207美元一盒

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。在购买药物时，应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效与副作用

Alectinib（阿来替尼）在治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。多项临床研究表明，阿来替尼能够有效延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。与传统的化疗药物相比，阿来替尼的副作用相对较轻，但仍需密切关注和管理。

常见的副作用包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。严重的不良反应如肝毒性和间质性肺病（ILD）/肺炎需要特别关注。患者在治疗期间应定期进行肝功能检查，并留意任何呼吸道症状的变化。一旦出现异常，应及时就医并调整治疗方案。