Alectinib(阿来替尼)安圣莎在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-30

自2018年8月12日,罗氏公司的Alectinib(阿来替尼,商品名:安圣莎)在中国获得批准上市以来,这款针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物已经广泛应用于临床。安圣莎以其卓越的疗效和较低的副作用,在国内外获得了高度认可。本文将详细介绍安圣莎在国内的上市情况及用药注意事项。

安圣莎(阿来替尼)在国内上市情况

一、批准与上市时间

Alectinib(阿来替尼)最初于2015年12月11日获得美国FDA的批准,用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。在中国,该药物于2018年8月12日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。从获批到进入市场,安圣莎仅用了46天的时间,迅速覆盖了全国多个城市,为患者提供了及时的治疗选择。

二、市场覆盖与可及性

为了满足患者的迫切需求,安圣莎在获批后的短时间内迅速进入了多个城市的医院和药房。2018年9月底,阿来替尼在全国13个城市同步上市,包括北京、上海、广州、深圳等一线城市,以及南京、杭州、成都等重要医疗中心。此外,江苏省肿瘤医院也在国庆长假期间开始开具安圣莎的处方,让患者能够第一时间获得这种创新药物。

三、价格与医保政策

安圣莎在国内的定价相对较高,每盒150mg*56粒的售价约为7437美元。虽然价格昂贵,但该药物已被纳入中国医保目录,显著降低了患者的经济负担。医保报销后,患者每月的自付费用大约在2000至3000美元之间,大大提高了药物的可及性。

用药注意事项与日常护理

一、用药前的准备

在开始使用安圣莎之前,患者需要进行详细的基因检测,以确认是否为ALK阳性的非小细胞肺癌。医生会根据检测结果来决定是否适合使用该药物。此外,患者还需进行全面的身体检查,评估肝肾功能、心脏状况等,确保药物的安全使用。

二、用药方法与剂量

安圣莎的推荐剂量为每次600mg(4粒150mg胶囊),每日两次,口服。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物,不可随意增减剂量或停药。服药时应整粒吞服,不要咀嚼或压碎胶囊。同时,建议在餐后服用,以提高药物的吸收率。

三、常见不良反应及其处理

使用安圣莎可能会出现一些不良反应,常见的包括便秘、疲劳、肌肉疼痛、水肿等。大多数不良反应较为轻微,可以通过调整生活方式和饮食习惯来缓解。如果出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、呼吸困难等,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

四、定期复查与监测

在使用安圣莎的过程中,患者需要定期进行复查和监测,以评估药物的疗效和安全性。医生会根据病情的变化调整治疗方案。复查项目通常包括血液检查、影像学检查(如CT、MRI)等,以全面了解患者的健康状况。

通过以上介绍,我们可以看到,安圣莎(阿来替尼)在中国的上市不仅为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望,同时也极大地提高了药物的可及性和安全性。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,做好日常护理,以充分发挥药物的最佳疗效。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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