阿可替尼(Acalabrutinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

阿可替尼(Acalabrutinib)是由老挝大熊制药生产的一种靶向药物,别名为ARCRAX、Acalabrutinib、阿可替尼。该药物主要用于治疗某些类型的血液肿瘤,如慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍阿可替尼的使用方法、适应症、副作用及日常注意事项。

阿可替尼的基本信息

药品名称与规格

药品名称:Acalabrutinib
中文名称:阿卡替尼,阿卡拉布替尼
商品名称:Calquence

作用机理

阿可替尼是一种BTK(Bruton's tyrosine kinase)的小分子抑制剂。BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分,参与B细胞的增殖和存活。阿可替尼通过与BTK活性位点结合,抑制其活性,从而阻断B细胞受体信号传导,减少恶性B细胞的生长和存活。

适应症

阿可替尼主要用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。它可以通过抑制BTK,减少肿瘤细胞的增殖和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

阿可替尼的推荐剂量为100mg,每日两次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,并且最好与食物一起服用,以提高吸收率。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一剂,按正常时间继续服药。不要为了弥补漏服而双倍服用。

价格

阿可替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,老挝大熊制药生产的阿可替尼在美国的参考价格约为12,000美元/盒(30天剂量),具体价格请咨询当地的医疗机构或药房。

用药注意事项

肝功能监测

在接受阿可替尼治疗前,应进行肝功能检查。治疗初期,建议每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素。随后根据临床需要,每月监测一次。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。

心血管监测

阿可替尼可能会引起心律失常和其他心血管问题。因此,患者在治疗期间应定期监测心电图和血压。如果出现胸痛、心悸等症状,应立即就医。

出血风险

阿可替尼可能会增加出血的风险,尤其是脑出血。患者在治疗期间应避免剧烈运动和外伤。如果出现严重出血,如鼻血、牙龈出血或黑便,应立即就医。

感染预防

阿可替尼可能会降低免疫系统的功能,增加感染的风险。患者应避免接触感染源,如流感患者。在治疗期间,应定期进行血液检查,监测白细胞计数。如果出现发热、咽痛等症状,应及时就医。

药物相互作用

阿可替尼与其他药物可能存在相互作用。例如,与强CYP3A抑制剂(如泊沙康唑)或强CYP3A诱导剂(如利福平)合用时,可能会影响阿可替尼的代谢。因此,患者在使用阿可替尼时,应告知医生所有正在使用的药物,以便调整剂量或更换药物。

孕妇和哺乳期妇女

根据动物研究结果,阿可替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用阿可替尼。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最终剂量后一周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿可替尼期间和最终剂量后一周内应避免母乳喂养。

老年患者

阿可替尼在65岁以上的老年患者中的安全性和有效性尚未完全确定。建议老年患者在医生指导下使用,并定期监测肝功能和心血管状况。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。阿可替尼在严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病患者中的安全性尚未研究。因此,这些患者应谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。

肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者不建议调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者会增加阿可替尼的暴露量。对于严重肝功能损害患者,阿可替尼的推荐剂量为450mg,每日两次。

日常注意事项

患者在使用阿可替尼期间,应注意以下几点:
1. 避免剧烈运动和外伤,以防出血。
2. 保持良好的个人卫生,避免接触感染源。
3. 定期监测肝功能和心血管状况。
4. 按照医嘱服用药物,不要随意增减剂量。
5. 如果出现严重不良反应,如严重的肝功能异常、心律失常或出血,应立即就医。

药物储存

阿可替尼应储存在不超过30℃的环境中,避免阳光直射和潮湿。建议将药物放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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