曲格列汀在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-01

曲格列汀(Zafatek),一种用于治疗2型糖尿病的药物,自2015年在日本首次获批以来,备受关注。这款药物的最大特点是每周仅需口服一次,大大提高了患者的依从性和便利性。2022年3月12日,曲格列汀终于在中国获得上市批准,成为国内首个获批可每周给药一次的口服降糖药。本文将详细介绍曲格列汀在中国的上市情况及其用药注意事项。

曲格列汀在中国的上市情况

上市历程

曲格列汀的研发和上市经历了漫长的过程。2015年3月26日,该药物在日本获得批准,成为全球首个每周口服一次的降糖药。此后,医药公司积极开展全球范围内的研究,以期在国内市场推出这一创新药物。经过多次临床试验,曲格列汀展示了显著的治疗效果和良好的安全性,最终于2022年3月12日在中国获得上市批准。

主要适应症

曲格列汀主要用于治疗2型糖尿病。在患者进行了充分的饮食疗法和运动疗法后,若效果不佳,医生会考虑使用曲格列汀。作为一种DPP-4抑制剂,曲格列汀通过抑制二肽基肽酶IV(DPP-4)的活性,延长胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用时间,从而有效控制血糖水平。

上市意义

曲格列汀在中国的上市,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。相比传统的每日口服降糖药,曲格列汀每周只需服用一次,极大地提高了患者的用药依从性和生活质量。此外,该药物的安全性良好,主要不良反应为鼻咽炎,且未见低血糖事件,这使得患者在使用过程中更加安心。

用药注意事项

用法用量

曲格列汀的推荐剂量为成人每周口服100mg。对于中度及以上肾功能不全的患者,由于排泄延迟可能导致药物在血液中的浓度升高,应根据肾功能的程度进行减量用药,建议每周服用50mg。在开始使用曲格列汀之前,患者应进行全面的肾功能检查,并定期监测肾功能指标。

药物相互作用

在使用曲格列汀时,应避免与其他可能影响DPP-4活性的药物同时使用。常见的药物包括其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物和胰岛素。如果患者正在使用这些药物,应咨询医生是否需要调整剂量或更换药物。此外,患者在使用曲格列汀期间,应继续遵循医生的饮食和运动建议,以达到最佳的治疗效果。

不良反应及处理

曲格列汀的主要不良反应为鼻咽炎,大多数不良反应较为温和,患者通常能够耐受。如果出现严重的不良反应,如过敏反应、皮疹或呼吸困难,应立即停药并就医。在使用过程中,患者应密切关注身体状况,如有任何不适,应及时告知医生。

曲格列汀在中国的上市,标志着糖尿病治疗领域的一大进步。患者在享受这一创新药物带来的便利和疗效的同时,也应注意遵循医生的指导,合理用药,以实现最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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