盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(RiVive)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-01

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(RiVive)是一种用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物。它通过迅速逆转阿片类药物的效应,恢复患者的呼吸功能。本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于已知或疑似阿片类药物过量导致的呼吸和/或中枢神经系统抑制的紧急治疗。它可以迅速逆转阿片类药物的效应,恢复患者的呼吸功能。此外,在可能存在阿片类药物的环境中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂也可以作为紧急治疗立即给药。

作用与功效

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的主要成分是纳洛酮,这是一种强效的μ阿片受体拮抗剂。通过与阿片受体结合,纳洛酮能够迅速逆转阿片类药物的效应,从而恢复患者的呼吸功能和意识。它的快速起效时间和简便的使用方式使其成为处理阿片类药物过量的首选药物。

用法用量

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。成人和儿童患者的推荐初始剂量为1喷,即将药物通过鼻内给药。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每2-3分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。

在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果在2-3分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每2-3分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。

用药注意事项

复发性呼吸和中枢神经系统抑制的风险

在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,需要立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果患者没有反应或反应后再次出现呼吸抑制,则需要给予额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂疗效有限的风险

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂,如丁丙诺啡和戊唑嗪对呼吸抑制的逆转可能是不完全的。为了拮抗丁丙诺啡,可能需要更大剂量或重复剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在临床环境中,特别是在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿,最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。

重度阿片类药物戒断

突然发生阿片类药物依赖患者使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可能导致阿片类药物戒断。在新生儿中,阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗,可能会危及生命。在这种情况下,考虑使用一种含纳洛酮的替代产品,该产品可以通过测试达到治疗效果,并在合适的情况下根据体重给药。

特殊人群用药

孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。哺乳期女性目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明,纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。

对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

不良反应

在临床研究中,观察到以下不良反应:血压升高,便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。如果出现严重的不良反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

贮存方法

应将药物储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于25°C,允许最高达到40°C。不要冷冻或暴露在40°C以上的过热环境中。避光保存。

有效期

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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