盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-01

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)是一种重要的紧急救治药物,用于逆转阿片类药物过量引起的生命危险状况。该药物在全球范围内已被广泛使用,但在国内市场的情况如何呢?本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 在国内的上市情况

药物概述

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 是由爱尔兰 Emergent 公司研发的一种紧急救治药物。该药物于 2023 年 3 月 29 日获得美国 FDA 批准作为非处方药(OTC)使用,主要用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂通过鼻内给药,能够迅速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制和中枢神经系统抑制,为患者争取宝贵的救治时间。

国内上市情况

截至 2025 年 4 月 1 日,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 尚未在中国正式上市。根据最新的药品注册信息,该药物尚未进入中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程。因此,目前国内市场上没有合法销售的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 产品。

虽然该药物在美国已经被批准为非处方药,但在中国,阿片类药物过量的紧急救治仍需在专业医疗人员的指导下进行。这意味着,即使未来该药物在中国上市,也可能会被归类为处方药,需要医生开具处方才能购买和使用。

价格参考

在美国市场,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 的价格约为 257 美元一盒。具体价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动。由于该药物尚未在中国上市,因此国内的价格信息暂时无法提供。一旦该药物在中国获批上市,预计其价格将受到市场供需关系和政策调控的影响。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 的用药注意事项

正确使用方法

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 仅供鼻内使用,使用时无需额外的设备组件。患者在使用前应仔细阅读并遵循使用说明书。以下是使用步骤:

  • 将患者置于仰卧位,确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。
  • 牢牢按住设备柱塞,确保药物顺利进入鼻腔。
  • 使用后将喷嘴从鼻孔中取出,并立即将患者侧翻身。

在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测,直到急救人员到达。

重复给药指导

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 含有单剂量的纳洛酮,不能重复使用。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,并交替鼻孔使用。在获得紧急医疗援助之前,可能需要使用额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂(如丁丙诺啡和戊唑嗪)对呼吸抑制的逆转可能是不完全的,需要更高剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂或使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂重复给药。

特殊人群用药

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 在特定人群中使用时需要注意以下事项:

  • 孕妇:孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。因此,孕妇在使用该药物时应谨慎,并在医生指导下进行。
  • 哺乳期女性:目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。哺乳期女性在使用该药物时应咨询医生的意见。
  • 儿童:盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已在所有年龄段的儿科患者中得到证实,但使用时仍需在医生指导下进行。
  • 老年人:盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。因此,老年人在使用该药物时应谨慎,并在医生指导下进行。

不良反应

在临床研究中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 观察到的常见不良反应包括血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。这些不良反应通常较轻,多数患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,应立即停止使用并就医。

此外,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可能导致阿片类药物依赖患者出现严重的戒断症状,特别是在新生儿中,阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗,可能会危及生命。因此,在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿中,最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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