




盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)是一种重要的紧急救治药物,用于逆转阿片类药物过量引起的生命危险状况。该药物在全球范围内已被广泛使用,但在国内市场的情况如何呢?本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 是由爱尔兰 Emergent 公司研发的一种紧急救治药物。该药物于 2023 年 3 月 29 日获得美国 FDA 批准作为非处方药(OTC)使用,主要用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂通过鼻内给药,能够迅速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制和中枢神经系统抑制,为患者争取宝贵的救治时间。
截至 2025 年 4 月 1 日,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 尚未在中国正式上市。根据最新的药品注册信息,该药物尚未进入中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程。因此,目前国内市场上没有合法销售的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 产品。
虽然该药物在美国已经被批准为非处方药,但在中国,阿片类药物过量的紧急救治仍需在专业医疗人员的指导下进行。这意味着,即使未来该药物在中国上市,也可能会被归类为处方药,需要医生开具处方才能购买和使用。
在美国市场,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 的价格约为 257 美元一盒。具体价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动。由于该药物尚未在中国上市,因此国内的价格信息暂时无法提供。一旦该药物在中国获批上市,预计其价格将受到市场供需关系和政策调控的影响。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 仅供鼻内使用,使用时无需额外的设备组件。患者在使用前应仔细阅读并遵循使用说明书。以下是使用步骤:
在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测,直到急救人员到达。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 含有单剂量的纳洛酮,不能重复使用。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,并交替鼻孔使用。在获得紧急医疗援助之前,可能需要使用额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。
部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂(如丁丙诺啡和戊唑嗪)对呼吸抑制的逆转可能是不完全的,需要更高剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂或使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂重复给药。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 在特定人群中使用时需要注意以下事项:
在临床研究中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 观察到的常见不良反应包括血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。这些不良反应通常较轻,多数患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,应立即停止使用并就医。
此外,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可能导致阿片类药物依赖患者出现严重的戒断症状,特别是在新生儿中,阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗,可能会危及生命。因此,在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿中,最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。
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