Regorafenib适应症
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发布日期:2024-12-28

Regorafenib(瑞戈非尼)是一种多激酶抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍Regorafenib的适应症、用药方法和注意事项。

适应症

转移性结直肠癌

Regorafenib适用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法以及(如果 RAS为野生型)抗表皮生长因子受体(EGFR)疗法的转移性结直肠癌(CRC)患者。在一项关键的III期CORRECT研究中,Regorafenib与安慰剂相比,显著延长了患者的总生存期。这一结果使得Regorafenib成为治疗难治性转移性结直肠癌的重要选择。

在临床试验中,Regorafenib表现出显著的抗肿瘤活性,特别是在标准治疗方案失败的情况下。患者在接受Regorafenib治疗时,应定期进行评估,以监测疾病进展和药物副作用。

胃肠道间质瘤

Regorafenib还适用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。一项名为GRID的III期临床试验显示,Regorafenib在无进展生存期(PFS)方面显著优于安慰剂,进一步证实了其在治疗GIST中的有效性。

胃肠道间质瘤是一种罕见的肿瘤,治疗难度较大。Regorafenib的出现为这类患者提供了新的治疗希望,尤其是对于那些已经接受过多种治疗方案的患者。

肝细胞癌

Regorafenib也被批准用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。RESORCE研究的结果表明,Regorafenib在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均优于安慰剂,显著提高了患者的生存率和生活质量。

肝细胞癌是一种高度恶性的肿瘤,早期诊断和治疗尤为重要。Regorafenib为晚期肝细胞癌患者提供了一种有效的治疗手段,尤其是在其他治疗方案无效的情况下。

用药方法

剂量与用法

Regorafenib通常以160 mg的剂量每天口服一次,连续服用21天,之后停药7天,形成一个完整的28天周期。患者应在每日同一时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。在服药期间,应避免高脂肪饮食,因为这可能影响药物的吸收。

如果患者错过了一次剂量,应在当天尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常计划服药。切勿为了弥补漏服而双倍剂量服用。

剂量调整

根据患者的耐受性和副作用情况,医生可能会调整Regorafenib的剂量。常见的剂量调整包括减少剂量或暂时停药。例如,如果患者出现严重的皮肤毒性或肝功能异常,可能需要暂时停药并降低剂量。

在剂量调整过程中,医生会密切监测患者的肝功能、血压和其他重要指标,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

肝毒性

在临床试验中,接受Regorafenib治疗的患者出现了严重的药物性肝损伤,甚至导致死亡。因此,在开始治疗前,患者应进行肝功能检测,并在治疗的前两个月内至少每两周监测一次。此后,每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

如果患者出现肝功能升高的情况,应每周监测肝功能检查,直至改善至正常值上限或基线的3倍。根据肝毒性的严重程度,可能需要暂时停用或减少剂量,甚至永久停用Regorafenib。

感染和出血

使用Regorafenib可能会增加感染和出血的风险。对于3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,应停用Regorafenib,直到感染消退。严重或危及生命的出血患者应永久停用Regorafenib。

在接受华法林治疗的患者中,应更频繁地监测INR水平,以预防出血风险。此外,患者应定期进行血液检查,以便及时发现和处理潜在的感染和出血问题。

高血压和皮肤毒性

临床试验中,患者出现了高血压危象的表现。在开始治疗前,应确保患者的血压得到充分控制。治疗的前6周内,每周监测一次血压,之后每个周期监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

对于严重或无法控制的高血压,可能需要暂时或永久停用Regorafenib。皮肤毒性也是常见的副作用之一,根据皮肤毒性的严重程度和持续性,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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