瑞戈非尼注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗。然而,由于其较强的药理作用,患者在使用过程中需要注意多个方面,以保证治疗的有效性和安全性。本文将详细介绍瑞戈非尼的注意事项,帮助患者更好地管理用药过程。

一、瑞戈非尼的储存与保管

1. 温度控制

瑞戈非尼应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这些条件可能会影响药物的结构和药效。冷冻可能导致药物发生变化,从而影响其治疗效果。

2. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放瑞戈非尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对瑞戈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,以保持产品的质量。

3. 避光保存

瑞戈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性

瑞戈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

二、瑞戈非尼的不良反应及其处理

1. 肝毒性

在临床试验中,接受瑞戈非尼治疗的患者出现了严重的药物性肝损伤,并导致死亡。因此,在开始接受瑞戈非尼治疗前,应进行肝功能检测(谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素),并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

2. 感染

使用瑞戈非尼可能会导致感染的发生。对于3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,应停用瑞戈非尼,待感染消退后,以相同剂量恢复瑞戈非尼。

3. 出血

瑞戈非尼导致出血发生率增加。严重或危及生命的出血患者应永久停用瑞戈非尼。更频繁地监测接受华法林治疗患者的INR水平。

4. 皮肤毒性

使用瑞戈非尼可能会导致皮肤毒性的发生。根据皮肤毒性的严重程度和持续性,暂停本品、减少剂量或永久停用瑞戈非尼,采取支持性措施缓解症状。

三、瑞戈非尼的用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用瑞戈非尼,因为它可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。

2. 药物相互作用

避免瑞戈非尼与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)同时使用。强CYP3A4诱导剂与瑞戈非尼联合使用可降低瑞戈非尼的血浆浓度,增加活性代谢物M-5的血浆浓度,可能导致疗效下降。同时,避免瑞戈非尼与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)同时使用,因为它们会增加瑞戈非尼的血浆浓度,可能导致毒性增加。

3. 日常注意事项

在服用瑞戈非尼期间,患者应定期监测肝功能和出血状况,防范可能出现的严重不良反应。如果在瑞戈非尼治疗期间出现影响注意力和反应能力的情况,应立即告知医生。此外,患者应与医生或药师密切合作,及时咨询有关药物相互作用的问题,并按照医生的建议和指示使用瑞戈非尼,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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