万赛维的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06
万赛维(Valganciclovir),又名盐酸缬更昔洛韦片,是一种用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染的药物。它由瑞士罗氏公司研发并于2001年首次在美国获得FDA批准,2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
万赛维的适应症、作用与功效
适应症
万赛维主要用于以下两种情况:
- 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎治疗。
- 预防巨细胞病毒感染:用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的CMV疾病。
作用与功效
万赛维的主要成分是缬更昔洛韦,该药物在体内迅速转化为更昔洛韦,发挥抗病毒作用。更昔洛韦能够抑制CMV DNA的合成,从而阻止病毒复制。其药代动力学特点显示,口服给药后更昔洛韦的生物利用度约为60%,且与食物同服时更昔洛韦的吸收率会提高。因此,患者在服用万赛维时应遵循医嘱,注意饮食习惯。
用法用量
万赛维的用法用量如下:
- 成人患者:
- CMV视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
- 移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
- 儿童患者:
- 目前尚未通过充分的和良好对照的临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。但对于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项及日常注意事项
血液毒性
万赛维可能导致严重的血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。在治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。
急性肾衰竭
急性肾衰竭可能发生在以下患者中:
- 伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。
- 接受潜在肾毒性药物的患者,接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。
- 患者缺乏充足的水分,所有患者都应保持水分充足。
生育能力受损
万赛维可能会损害生育能力。应告知患者使用万赛维可能会导致生育能力受损。建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性患者在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。
日常注意事项
为了保证药物的有效性和安全性,患者在使用万赛维时应注意以下事项:
- 储存条件:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解万赛维的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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