万赛维(Valganciclovir)的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,其活性成分为盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),是更昔洛韦的前体药物。该药物通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦,用于治疗和预防特定类型的病毒感染,尤其是巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、万赛维的基本信息

1. 别称与规格

万赛维的中文名称为万赛维,英文名称为 Valganciclovir,其他别称包括盐酸缬更昔洛韦片。该药物的片剂规格为 450mg,呈粉红色,凸椭圆形薄膜衣片,一面印有“VGC”字样,另一面印有“450”字样。市场上常见的万赛维规格为 450mg*60片,价格约为 444美元一盒(瑞士罗氏出口土耳其版),172美元一盒(老挝卢修斯版)。

2. 上市与医保信息

万赛维由瑞士罗氏公司研发并生产,于 2001年首先在美国获得 FDA 批准并上市,2006年进入中国市场。目前,万赛维尚未进入中国医保,但市面上有多款仿制药可供选择。

3. 适应症

万赛维主要用于以下两种适应症:

  • 成人患者:治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎,预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:预防高危肾移植患者(4个月至 16岁)和心脏移植患者(1个月至 16岁)的巨细胞病毒疾病。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,万赛维应在医生指导下谨慎使用,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人因缺乏相关研究数据,使用时需在医生指导下进行。肾功能损害患者需要减少剂量使用,肝功能损害患者的用药安全性和有效性尚未明确,也需在医生指导下使用。

2. 药物相互作用

缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用同样适用于万赛维。同时使用万赛维和其他肾脏排泄药物时,肾功能受损的患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

3. 不良反应

成人患者使用万赛维时,最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。儿童患者则常见腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

4. 贮存方法

万赛维应储存在 20°C至 25°C的环境中,允许在 15°C至 30°C范围内进行移动。避免药物受潮,选择干燥、通风良好的地方存放。同时,应远离阳光直射,防止光照对药物稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

万赛维是一种重要的抗病毒药物,特别是在治疗和预防巨细胞病毒感染方面表现出显著效果。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测细胞计数和其他不良反应,以防范可能出现的严重不良反应。同时,特殊人群和存在药物相互作用风险的患者应特别谨慎,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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