万赛维(Valganciclovir)使用指南
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发布日期:2025-04-06

万赛维(Valganciclovir)是一种常用于治疗和预防巨细胞病毒感染的药物。它由瑞士罗氏公司研发并生产,最早于2001年在美国获得FDA批准,2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的使用指南,包括其适应症、用法用量、剂量调整、特殊人群用药、不良反应及注意事项。

万赛维的使用指南

适应症

万赛维主要用于以下适应症:

  • 成人患者
    • 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。
    • 预防巨细胞病毒疾病:用于肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病的预防。
  • 儿童患者
    • 预防巨细胞病毒疾病:适用于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病的预防。

用法用量

万赛维的用法用量应严格按照医生的指导进行。以下是常见的推荐剂量:

  • 成人患者
    • CMT视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
    • CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
  • 移植患者
    • 肾脏移植患者:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
    • 其他实体器官移植患者:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

剂量调整

万赛维的剂量调整应在医生的指导下进行,特别是在以下情况下:

  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
  • 老年人:65岁以上的成年人,由于研究数据有限,需在医生的指导下使用。

用药注意事项

血液毒性

万赛维可能导致血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。因此,在使用万赛维时应注意以下事项:

  • 如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。
  • 对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。
  • 治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在以下患者中:

  • 伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。
  • 接受潜在肾毒性药物的患者,使用万赛维时应谨慎。
  • 缺乏充足水分的患者,所有患者都应保持水分充足。

生育能力受损

万赛维可能损害生育能力。应告知患者使用万赛维可能带来的生育能力受损风险。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验,并在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 老年人:65岁以上的成年人,由于研究数据有限,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

贮存方法

正确的贮存方法有助于保持万赛维的药效和稳定性:

  • 温度控制:片剂储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动;口服溶液干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上是万赛维(Valganciclovir)的使用指南,包括适应症、用法用量、剂量调整、特殊人群用药、不良反应及注意事项。希望这些信息能帮助您更好地了解和使用万赛维,如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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