万赛维(Valganciclovir)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

万赛维(Valganciclovir)是一种用于治疗和预防巨细胞病毒感染的药物。本文将详细介绍万赛维的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解该药物。

万赛维(Valganciclovir)详细说明书

基本信息

万赛维的化学名称为盐酸缬更昔洛韦片,英文名称为 Valganciclovir Hydrochloride Tablets。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准并上市,2006年进入中国市场。

万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒疾病。此外,它还适用于预防4个月至16岁的肾移植高危患者和1个月至16岁的心脏移植高危患者的巨细胞病毒疾病。

价格

万赛维的价格因地区和版本的不同而有所差异。瑞士罗氏出口土耳其版的万赛维,规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维,规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

虽然万赛维已在中国上市,但目前尚未进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择,价格相对较低。

疗效

万赛维的有效成分缬更昔洛韦(Valganciclovir)在体内迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),后者对巨细胞病毒具有较强的抑制作用。万赛维的生物利用度约为60%,显著高于更昔洛韦口服制剂。

在治疗CMV视网膜炎方面,万赛维的推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。维持治疗的推荐剂量为900mg,每天一次。对于预防巨细胞病毒感染,肾移植患者推荐剂量为900mg,每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。其他实体器官移植患者推荐剂量相同,但持续时间为100天。

副作用

万赛维的常见副作用包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。在儿童患者中,最常见的不良反应和实验室异常包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

严重的不良反应可能包括急性肾衰竭、血液毒性(如中性粒细胞减少、贫血和血小板减少)和生育能力受损。患者在使用万赛维期间应定期监测全血细胞计数和血小板计数,特别是在婴儿、肾功能损害患者和更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者中。

用药注意事项

存储条件

万赛维应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

万赛维应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇应慎用万赛维,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人(65岁以上)的研究尚不充分,需在医生指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用,肝功能损害患者的用药安全性尚未明确,需在医生指导下使用。

万赛维可能导致生育能力受损,因此建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于其可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。同时使用万赛维和其他肾脏排泄药物时,肾功能受损的患者中更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

患者在使用万赛维时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,及时向医生报告任何异常症状,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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