万赛维(Valganciclovir)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06
万赛维(Valganciclovir)是一种高效且广受认可的抗病毒药物,主要用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并于2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的功效、适应症以及使用时的注意事项。
万赛维的功效与适应症
主要成分与机制
万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir),这是一种前体药物,在体内迅速转化为活性形式——更昔洛韦(Ganciclovir)。更昔洛韦通过抑制病毒DNA聚合酶,阻止病毒DNA的合成,从而有效抑制巨细胞病毒的复制。
适应症
万赛维适用于多种临床情况,具体包括:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
万赛维的高效性和广泛的适用范围使其成为治疗巨细胞病毒感染的重要药物之一。
用法用量
万赛维的用法和用量根据不同的临床情况有所不同:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 移植患者CMV感染的预防:肾脏移植患者推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。其他实体器官移植患者推荐剂量相同,但预防时间为移植后100天。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病的剂量和疗程尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定,需在医生的指导下使用。
患者在使用万赛维时应严格按照医嘱,不可自行调整剂量或停药。
用药注意事项与日常管理
特殊人群用药
不同人群在使用万赛维时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:65岁以上的成年人尚未进行相关研究,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
这些注意事项有助于确保药物的安全性和有效性。
药物相互作用
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。需要注意以下几点:
- 肾脏排泄药物:同时使用万赛维和其他肾脏排泄药物可能导致肾功能受损,需密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
- 食物影响:与食物同服900mg推荐剂量的缬更昔洛韦时,更昔洛韦的AUC24和Cmax分别增加约30%和14%,患者在使用时应注意这一点。
了解药物相互作用有助于避免不必要的副作用。
存储方法
正确的存储方法对于保证药物的质量和效果至关重要:
- 温度控制:片剂和口服溶液均应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
遵循这些存储方法可以确保药物的有效性和安全性。
不良反应
使用万赛维时可能出现以下不良反应,患者应密切关注并及时就医:
- 成人患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
及时报告任何异常症状,可以帮助医生调整治疗方案,减轻不适。
注意事项
使用万赛维时还需注意以下几点:
- 血液毒性:如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。
- 急性肾衰竭:老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者和缺乏充足水分的患者使用万赛维时应谨慎。
- 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。
这些注意事项有助于最大限度地减少药物带来的副作用。
通过详细了解万赛维的功效、适应症以及使用时的注意事项,患者可以更加安全和有效地使用该药物,达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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