万赛维(Valganciclovir)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

万赛维(Valganciclovir)是国内市场上一种重要的抗病毒药物,主要用于预防和治疗巨细胞病毒感染。本文将详细介绍万赛维在国内的上市情况、适应症、用药注意事项等关键信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

万赛维(Valganciclovir)在国内的上市情况

上市背景与审批

缬更昔洛韦(Valganciclovir)在国内已经获得批准并上市。该药物在中国医药市场中可供患者购买,以满足他们在肝移植后巨细胞感染预防以及治疗巨细胞病毒感染等方面的需求。通过医生的处方和指导,患者可以使用缬更昔洛韦获取有效的治疗效果。

生产厂家与规格

万赛维由制药企业瑞士罗氏公司研发并生产。于2001年首先在美国获得了食品和药物管理局(FDA)的批准并上市。随后在2006年进入中国市场。目前,市面上主要有两种规格的万赛维:
1. 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
2. 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

医保信息

万赛维已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。患者在购买时可以根据自身经济条件和医生建议选择合适的版本。

万赛维的用药注意事项

适应症与用法用量

万赛维的主要适应症包括:
1. 成人患者:
- 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗,适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防巨细胞病毒疾病,用于肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病预防。
2. 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病,适用于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病预防。

剂量调整与用药指导

对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量也是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。具体剂量调整应遵循医生的指导。

不良反应与注意事项

万赛维最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括:
1. 成人患者:
- 腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
2. 儿童患者:
- 腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

患者在用药过程中如果出现任何异常症状,应立即告知医生。此外,万赛维应视为潜在的致癌物,孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且所有用药都应在医生的指导下进行。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女:
- 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
2. 有生殖潜力的女性:
- 在使用万赛维前应进行妊娠试验。
3. 老年人:
- 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
4. 肾功能损害患者:
- 需要减少剂量使用。
5. 肝功能损害患者:
- 尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用与贮存方法

1. 药物相互作用:
- 缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于其可迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也将在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损患者的更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
2. 贮存方法:
- 温度控制:片剂储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动;口服溶液:干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解万赛维(Valganciclovir)在国内的上市情况及其用药注意事项,从而在医生的指导下安全、有效地使用该药物,达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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