万赛维(valcyte)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-06

万赛维(Valcyte)是国内市场上备受关注的一种抗病毒药物,自2001年获得美国FDA批准上市以来,已在多个国家和地区广泛应用。2006年,万赛维正式进入中国市场,为广大患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍万赛维在国内的上市情况、价格信息、适应症以及用药注意事项。

万赛维在国内的上市与价格

上市情况

万赛维(Valcyte)由瑞士罗氏公司研发生产,于2001年获得美国FDA批准,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防和治疗器官移植患者的CMV感染。2006年,万赛维正式在中国上市,填补了国内该领域的空白。

虽然万赛维已在中国上市,但目前尚未纳入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买,这在一定程度上增加了患者的经济负担。然而,随着仿制药市场的逐渐成熟,患者在未来或许能够以更低的价格获得同样的治疗效果。

价格信息

万赛维在国内的售价为每盒16500人民币,约合2350美元。这一价格对于普通家庭来说确实较高,但在国际市场上,中国的售价仍处于中等水平。例如,日本的价格为每片2702.4日元,约合18.5美元;印度的售价为每盒5700人民币,约合814美元;美国的价格为每盒1786美元;欧盟的价格为每盒25100俄罗斯卢布,约合318美元。

为了减轻患者的经济负担,部分患者会选择购买印度或其他国家的仿制药。例如,印度仿制药的售价为每盒17057.15印度卢比,约合215美元;4片装的售价为1634.4印度卢比,约合20.5美元。孟加拉的价格为每盒57932孟加拉塔卡,约合660美元。

用药注意事项

适应症

万赛维的主要适应症包括:

  • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
  • 预防和治疗器官移植患者的CMV感染,特别是肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的CMV疾病。
  • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病。

患者在使用万赛维前,应咨询专业的医疗人员,确保药物适用于自己的病情。

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需要特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇应慎用,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养婴儿。所有这类患者都应在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:65岁以上的老年人在使用万赛维时需在医生的指导下调整剂量。
  • 肾功能损害患者:肾功能损害的患者需要减少剂量使用,以免增加药物毒性。
  • 肝功能损害患者:肝功能损害患者的用药安全性尚未明确,需在医生的指导下使用。

这些特殊人群在使用万赛维时应定期监测药物的疗效和不良反应,及时调整治疗方案。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也适用于万赛维。需要注意的是,同时使用万赛维和其他通过肾脏排泄的药物可能会导致肾功能受损患者的更昔洛韦和联合给药药物的浓度升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

患者在使用万赛维时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险,并采取相应的措施。

万赛维的上市不仅为患者提供了更多的治疗选择,也推动了国内抗病毒药物市场的发展。希望未来能够有更多的患者受益于这种有效的治疗手段。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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