罗米司亭的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

罗米司亭(Romiplostim),商品名为Nplate或惠尔凝,是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。本文将详细介绍罗米司亭的功能、适应症、用法用量以及注意事项,以便患者和医务人员更好地理解和使用该药物。

1. 罗米司亭的功能与适应症

1.1 作用机制

罗米司亭是一种血小板生成素受体激动剂,通过c-Mpl激活细胞内转录途径,增加血小板的生成。它的作用与血小板生成素(TPO)相似,后者是一种调节骨髓中血小板生成的内源性糖蛋白激素。通过模拟TPO的作用,罗米司亭能够有效提升ITP患者的血小板计数,从而减少出血风险。

1.2 适应症

罗米司亭主要用于治疗成人和儿童(1岁及以上)的慢性免疫性血小板减少症(ITP),特别是那些对其他治疗方法(如糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术)无效或不耐受的患者。ITP是一种免疫介导的出血性疾病,表现为血小板计数低,可能导致自发性出血。

1.3 临床研究

多项临床研究表明,罗米司亭能够显著提高ITP患者的血小板计数,并减少出血事件的发生。在一项针对成人ITP患者的研究中,使用罗米司亭治疗后,超过50%的患者血小板计数达到50×109/L以上,显著高于安慰剂组。

2. 用药注意事项

2.1 用法与用量

罗米司亭的初始剂量通常为1 μg/kg,每周一次皮下注射。根据患者的血小板计数和临床反应,剂量可逐渐调整至最大剂量7 μg/kg。在使用过程中,应定期监测血小板计数,以确保安全性和有效性。

2.2 不良反应

常见的不良反应包括头痛、关节痛、肌痛、疲劳和恶心。少数患者可能出现严重的不良反应,如血栓形成、骨髓纤维化和肝功能异常。如果患者在使用过程中出现任何不适,应立即停药并咨询医生。

2.3 日常注意事项

在使用罗米司亭期间,患者应注意以下几点:

  • 避免剧烈运动和外伤,以防出血。
  • 定期复查血常规,监测血小板计数。
  • 保持良好的生活习惯,避免吸烟和过量饮酒。
  • 遵循医生的指导,按时服药,不要自行增减剂量。

罗米司亭的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,一剂250 μg的罗米司亭大约售价为1,200美元,500 μg的剂量则约为2,400美元。虽然价格较高,但其显著的疗效使其成为许多ITP患者的重要治疗选择。

2.4 特殊人群的使用

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的临床数据支持罗米司亭的安全性,因此这些特殊人群应谨慎使用。儿童患者在使用前应进行全面评估,并在医生指导下使用。

通过详细了解罗米司亭的功能、适应症、用法用量以及注意事项,患者和医务人员可以更有效地使用该药物,提高治疗效果,减少不良反应。希望本文能为相关人士提供有益的信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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