罗米司亭详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

罗米司亭(Romiplostim,Nplate)是由安进公司开发的一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。这种药物主要用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP),通过模仿人体天然TPO的作用,促进血小板的生成。本文将详细介绍罗米司亭的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

罗米司亭说明书

适应症

罗米司亭主要适用于治疗脾切除和脾未切除的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人患者的血小板生成。此外,罗米司亭也可用于急性放射综合征的造血综合征患者,特别是在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量。

用法用量

罗米司亭的初始剂量为1μg/kg,每周一次皮下注射。剂量调整需根据患者的血小板计数和临床反应进行。对于急性放射综合征患者,推荐剂量为10mcg/kg皮下注射一次,应尽快给予。

不良反应

在成年患者中,罗米司亭最常见的不良反应(与安慰剂相比,罗米司亭的患者发生率高出≥5%)包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。头痛是最常报告的不良反应。

禁忌症

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不应用于治疗由MDS引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。使用罗米司亭时,应密切监测患者的血液学参数,以评估药物的安全性和有效性。

血栓性/血栓栓塞并发症

使用罗米司亭可能导致血小板计数增加,从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。ITP患者应避免使用罗米司亭使血小板计数正常化。在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下,罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加,并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10mcg/kg的情况下,如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平,应停止使用罗米司亭。

医保与价格

罗米司亭已经在中国上市,并进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。美国安进公司的罗米司亭(250mcg)价格约为1355美元一盒,日本版罗米司亭(250mcg)价格约为128美元一盒。患者可通过正规的医疗服务机构获得该药,在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期。

疗效

罗米司亭作为一种高效的TPO受体激动剂,能够显著提高血小板计数,改善慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的症状。临床研究显示,罗米司亭可有效提升患者的血小板水平,减少出血事件的发生,提高生活质量。

日常注意事项

在使用罗米司亭期间,患者应定期进行血液学检查,以监测血小板计数和其他相关指标。同时,应注意观察和记录任何不良反应,并及时向医生报告。保持良好的生活习惯,避免剧烈运动和外伤,以减少出血风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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