阿帕他胺(Apalutamide)安森珂的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-06

阿帕他胺(Apalutamide)安森珂的适应症和用法用量

阿帕他胺(Apalutamide),商品名为安森珂,是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和注意事项。

适应症

阿帕他胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这两种类型的前列腺癌对传统激素疗法已经不再敏感,阿帕他胺能够通过阻断雄激素受体的活性,减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存质量。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240毫克,每日口服一次。患者应将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。为了达到最佳疗效,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

如果患者无法完整吞咽片剂,可以采用替代给药方法。例如,可以将60毫克的阿帕他胺片剂与4盎司(120毫升)苹果酱混合,搅拌均匀后立即服用。制备好的混合物应在一小时内服用完毕,不得储存以备后用。对于240毫克的片剂,也可以将其分散在非碳酸水中,然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善至小于或等于1级或原始级别时,可根据需要以相同剂量或减少剂量(180毫克或120毫克)恢复阿帕他胺的使用。

用药注意事项或日常注意事项

在使用阿帕他胺的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项和日常护理建议。

心血管风险

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应定期监测患者的心血管状况,特别是高血压、糖尿病和血脂异常等风险因素。一旦出现严重的脑血管或心血管事件,应考虑停止阿帕他胺的治疗。

跌倒风险

老年患者在使用阿帕他胺时跌倒的风险增加。在SPARTAN研究中,接受阿帕他胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而安慰剂组为9%。医生应评估患者的跌倒风险,并采取适当的预防措施,如改善家庭环境的安全性,进行物理治疗等。

骨折风险

阿帕他胺治疗可能导致骨折的发生。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,建议使用骨靶向药物,如双膦酸盐,以减少骨折的发生。

胚胎-胎儿毒性

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。动物研究表明,阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

药物相互作用

阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂,CYP2C9的弱诱导剂,同时也是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌抗性蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)的弱诱导剂。与这些药物代谢酶或转运蛋白的底物同时使用时,可能会降低这些药物的暴露量。因此,医生应谨慎选择药物组合,评估药物活性的潜在损失,并在必要时调整剂量。

通过遵循上述适应症和用法用量的指导,以及注意相关的用药注意事项和日常护理,患者可以更安全有效地使用阿帕他胺,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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