阿帕他胺（Apalutamide）作为一种新型的第二代高选择性雄激素受体（AR）拮抗剂，自2019年9月在美国获批上市以来，迅速引起了全球医学界的广泛关注。在中国，阿帕他胺也已经正式获批并进入市场，为广大前列腺癌患者带来了新的希望。

阿帕他胺（Apalutamide）安森珂在国内的上市情况

1. 上市背景及意义

阿帕他胺（Apalutamide）的商品名为安森珂（Erleada），是由美国强生公司研发的一种高选择性雄激素受体拮抗剂。2019年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。随后，该药物在中国获得了国家药品监督管理局的批准，并于2020年正式在中国上市，进入了中国医保目录。

阿帕他胺的上市为中国前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择。特别是对于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，这种药物能够显著延缓疾病进展，提高生活质量。此外，阿帕他胺的副作用相对较小，患者耐受性良好，使得该药物在临床应用中表现出色。

2. 生产厂家及规格价格

目前在中国市场上，阿帕他胺主要有多个版本可供选择。其中，印度NATCO生产的阿帕他胺较为常见，规格为60mg*120片，价格大约为430美元一盒。此外，国内也有仿制药生产，价格可能会有所不同。患者在选择时应根据自身情况和医生建议，选择合适的版本和规格。

需要注意的是，虽然阿帕他胺已经进入中国医保目录，但在不同地区和医院的实际报销比例可能会有所差异。患者在购买和使用该药物时，应咨询当地医疗机构的具体政策。

3. 适应症及用法用量

阿帕他胺主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）。推荐剂量为240mg，每日口服一次。药片应整片吞下，不要压碎或分开。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用，患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者进行双侧睾丸切除术。

对于无法整片吞咽的患者，可以将60mg片剂与4盎司（120mL）苹果酱混合，等待15分钟后搅拌均匀，再立即服用。也可以将240mg片剂分散在非碳酸水中，然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。具体操作方法详见药品说明书。

阿帕他胺（Apalutamide）安森珂的用药注意事项

1. 心血管事件的风险

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的严重事件。因此，患者在使用阿帕他胺期间应定期监测心血管健康状况，尤其是高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素。如果出现严重的心血管事件，医生应考虑是否继续使用阿帕他胺。

对于有心血管病史的患者，应更加谨慎地使用阿帕他胺，并在医生指导下进行定期检查。一旦发现任何不适症状，应及时就医。

2. 骨折的风险

阿帕他胺的另一个潜在副作用是增加骨折的风险。患者在接受治疗期间应进行定期的骨密度检测，以评估骨折风险。医生可以根据患者的实际情况，考虑是否使用骨靶向药物来预防骨折。

老年患者由于骨质疏松的风险较高，使用阿帕他胺时应特别注意。在日常生活中，患者应保持适量的运动，补充钙和维生素D，以增强骨骼健康。

3. 药物相互作用

阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂，在人类中是CYP2C9的弱诱导剂。与主要由这些酶代谢的药物同时使用，可能会降低这些药物的暴露量。因此，患者在使用阿帕他胺期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物共同使用。如果必须同时使用这些药物，应在医生指导下密切监测药物效果。

此外，阿帕他胺还会影响P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌症抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）的活性，可能降低这些药物的暴露量。因此，患者在使用阿帕他胺期间，应避免与P-gp、BCRP或OATP1B1底物药物共同使用。

4. 特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果，给孕妇服用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此，孕妇或有怀孕计划的女性应避免使用阿帕他胺。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

对于老年患者，阿帕他胺可能增加跌倒的风险。因此，老年人在使用阿帕他胺时应特别注意日常生活中的安全，避免进行高风险的活动。如有必要，应在医生指导下调整剂量或停药。

总的来说，阿帕他胺（Apalutamide）安森珂的上市为中国前列腺癌患者带来了一线希望。患者在使用该药物时，应严格按照医嘱进行，密切关注自身的健康状况，并定期进行相关检查。通过合理的用药和科学的生活方式，可以最大限度地发挥阿帕他胺的治疗效果，提高生活质量。