阿帕他胺（Apalutamide），商品名为安森珂，是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物。该药物通过抑制雄激素受体，阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激作用，从而减缓疾病进展。本文将详细介绍阿帕他胺的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

阿帕他胺（Apalutamide）安森珂详细说明书

基本信息

阿帕他胺的中文名称为阿帕鲁胺，英文名称为ERLEADA，其他别称包括Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。该药物已在中国上市，并已进入中国医保，市面上有仿制药可供选择。

适应症

阿帕他胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型癌症（nmCRPC）。患者在使用阿帕他胺的同时，还应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者进行双侧睾丸切除术。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。药片应整片吞下，不得压碎或拆分。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用。如果患者无法整片吞咽药片，可以将药片分散在非碳酸水中，然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。

剂量调整方面，如果出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，则应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，建议永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应，当症状改善到小于或等于1级或原始级别时，如有必要，可以以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复阿帕他胺。

疗效

临床研究表明，阿帕他胺能够显著延长非转移性去势抵抗型前列腺癌患者的无转移生存期。此外，阿帕他胺还能改善患者的总体生存率，延缓疾病进展。

副作用

阿帕他胺最常见的不良反应（≥10%）包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。老年人使用阿帕他胺时跌倒的风险增加。其他严重的不良反应包括脑血管和缺血性心血管事件、癫痫发作和严重皮肤不良反应。

用药注意事项

跌倒风险

接受阿帕他胺治疗的患者，尤其是老年人，跌倒的风险增加。应在治疗期间定期评估患者的跌倒风险，并采取适当的预防措施。

骨折风险

阿帕他胺治疗可能导致骨折。在治疗前应评估患者的骨折风险，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。建议使用骨靶向药物以降低骨折风险。

脑血管和心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状，并优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。

皮肤反应

阿帕他胺治疗可能导致严重皮肤不良反应，包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。应监测患者的皮肤反应，并在出现疑似严重皮肤不良反应时立即停药并咨询皮肤科医生。

药物相互作用

阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂，在人类中是CYP2C9的弱诱导剂。阿帕他胺与主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9代谢的药物同时使用可降低这些药物的暴露量。建议在可能的情况下替换这些药物，或者如果继续服药，则评估活动损失。阿帕他胺与UDP葡糖醛酸基转移酶（UGT）底物药物同时给药可减少暴露，需谨慎使用。

贮存方法

阿帕他胺应储存在原包装中，避免光线和湿气。储存温度为20°C至25°C；允许偏差至15°C至30°C。请勿丢弃干燥剂。

医保和价格

阿帕他胺已在中国上市并进入中国医保。印度NATCO版本的阿帕他胺规格为60mg*120片，价格大约为430美元一盒。

结论

阿帕他胺（安森珂）是一种有效的治疗前列腺癌的靶向药物，尤其适用于转移性去势敏感型前列腺癌症和非转移性去势抵抗型癌症。虽然该药物具有显著的疗效，但也有一些潜在的副作用和注意事项需要患者和医生共同关注。通过合理的用药管理和监测，可以最大限度地发挥阿帕他胺的治疗效果，提高患者的生活质量。