阿帕他胺(Apalutamide)安森珂的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06
阿帕他胺(Apalutamide),商品名为安森珂,是一种用于治疗特定类型前列腺癌的药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
阿帕他胺的适应症和用法用量
适应症
阿帕他胺适用于治疗两种类型的前列腺癌:转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这两种类型的前列腺癌对传统的治疗方法有一定的抵抗力,而阿帕他胺能够有效抑制雄激素受体,从而延缓疾病进展。
用法用量
阿帕他胺的推荐剂量为每天口服一次,每次240毫克。具体用法如下:
- 将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。
- 阿帕他胺可以在饭前或饭后服用。
- 患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。
对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将一片240毫克的阿帕他胺片剂分散在非碳酸水中,然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。具体步骤如下:
- 将整片阿帕鲁胺240毫克片剂放入杯子中,不要压碎或分开药片。
- 加入约2茶匙(10毫升)非碳酸水,确保片剂完全浸入水中。
- 等待2分钟,直到药片散开,然后搅拌混合物。
- 加入2汤匙(30毫升)橙汁、苹果酱或额外的水,搅拌混合物。
- 立即吞下混合物。
- 用足够的水冲洗杯子,确保摄入了全部剂量,并立即饮用。
通过鼻饲管给药时,可以将一片240毫克的阿帕鲁胺片剂放入注射器筒中,加入10毫升非碳酸水,等待10分钟后用力摇晃,然后通过鼻饲管给予。
剂量调整
如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180毫克或120毫克)恢复阿帕鲁胺。
阿帕他胺的副作用和注意事项
常见副作用
阿帕鲁胺最常见的不良反应(发生率≥10%)包括:疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中,老年人跌倒的风险较高,需特别注意。
严重副作用
阿帕鲁胺可能导致以下严重的不良反应:
- 脑血管和缺血性心血管事件:患者可能出现脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,优化心血管风险因素的管理。
- 骨折:阿帕鲁胺治疗的患者可能发生骨折。评估患者骨折风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
- 癫痫发作:患者可能出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者,应永久停用阿帕鲁胺。
- 严重皮肤不良反应:患者可能出现严重皮肤不良反应,如Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。监测患者SCAR的发展,如果怀疑SCAR,应中断阿帕鲁胺。
特殊人群用药
阿帕鲁胺在某些特殊人群中的使用需要注意:
- 孕妇:阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果,给孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中阿帕鲁胺或其代谢产物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期女性应避免使用阿帕鲁胺。
- 儿童患者:阿帕鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年人跌倒的风险增加,因此使用阿帕鲁胺时需特别谨慎。
阿帕他胺(Apalutamide)作为一种有效的前列腺癌治疗药物,其适应症明确,用法用量规范,但患者在使用过程中应注意其潜在的副作用和特殊人群的用药指导。希望本文能够帮助患者更好地理解和使用这一药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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