




特泊替尼(Tepmetk)是一款用于治疗携带 MET 基因外显子 14 跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的创新药物。这款药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性 MET 抑制剂。特泊替尼不仅在日本和美国获得了上市批准,还在中国正式获批,并进入了国家医保报销范围。本文将详细探讨特泊替尼的价格、规格以及使用时需要注意的事项。
特泊替尼在不同国家的市场价格有所差异。根据公开资料,特泊替尼在日本的售价为每日剂量(450mg)约为1.2万日元(约合人民币740元),在美国的售价为每日剂量约为1.2万美元(约合人民币7.8万元)。这些价格反映了特泊替尼在国际市场的高昂成本。
在中国,特泊替尼已经正式获批并进入医保报销范围。目前市场上,一盒特泊替尼的价格约为5000-6000美元。不同药店和地区的具体价格可能有所波动,但总体而言,这一价格对于许多患者来说仍然是一笔较大的开支。不过,由于进入医保报销范围,部分费用可以通过医保进行报销,减轻患者的经济负担。
特泊替尼在中国市场的主要规格为225mg*30片和225mg*60片。其中,225mg*30片的包装规格为每盒30片,适用于短期治疗;225mg*60片的包装规格为每盒60片,适用于长期治疗。患者可以根据自身情况和医生的建议选择合适的规格。
特泊替尼由德国默克公司(Merck KGaA)研发生产。此外,市场上也有一些仿制药版本,如老挝卢修斯版特泊替尼,规格为225mg*60片,价格约为960美元一盒。这些仿制药版本在价格上更具优势,但仍需在医生的指导下使用。
建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。
目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。因此,不建议在这一年龄段的患者中使用特泊替尼。如果确需使用,应在医生的严格监督下进行。
在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450mg特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示,在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。因此,老年人使用特泊替尼时,无需特别调整剂量,但仍需密切监测患者的身体状况。
CYP3A抑制剂可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与特泊替尼同时使用。常见的CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。同样,CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此也应避免与特泊替尼同时使用。常见的CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。
特泊替尼作为一款创新的MET抑制剂,虽然价格较高,但其在治疗携带 MET 基因外显子 14 跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者方面表现出色。患者在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,注意药物的规格、生产厂家以及用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。
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